Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transdermal nikotin på røyking, sug og abstinens hos personer med schizofreni

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermal nikotin og bupropion for røyking hos schizofrene (studie 1)

Personer med schizofreni har tre ganger så stor sannsynlighet for å røyke sigaretter som personer uten schizofreni. Mens mye forskning har vært fokusert på røykeavvenningsprogrammer for friske individer, har lite oppmerksomhet vært rettet mot å utvikle en effektiv røykesluttbehandling for schizofrene. Dette prosjektet vil evaluere effekten av 0, 21 og 42 mg transdermal nikotin på røyking, røyketrang og nikotinabstinenssymptomer etter 5 timers abstinens hos røykere med schizofreni og storrøykende ikke-psykiatriske kontrollrøykere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nikotin er det mest misbrukte stoffet blant personer med schizofreni; minst 60 prosent av schizofrene røyker sigaretter. Nikotinabstinens kan føre til en midlertidig forverring av schizofrenisymptomer, noe som gjør det spesielt vanskelig for disse personene å slutte å røyke. Lite forskning er gjort på den mest effektive måten å kontrollere nikotinbruk hos schizofrene individer. Transdermal nikotin og bupropion reduserer røyking hos ikke-psykiatriske røykere, men lite er kjent om effekten av disse medisinene hos røykere med schizofreni. Dette prosjektet undersøker effekten av 0, 21 og 42 mg transdermal nikotin på røykeatferd og relaterte subjektive effekter (trang til å røyke og nikotinabstinenssymptomer) hos røykere med schizofreni og ikke-psykiatriske kontroller for storrøyking. Deltakerne kommer til laboratoriet kl. 09.00, da placebo eller nikotinplaster påføres. Etter 5 timers røykeavholdenhet gjennomgår deltakerne en røykesignal-reaktivitetsvurdering der sug og abstinenssymptomer måles etter å ha sett og håndtert nøytrale signaler og røykesignaler. Dette etterfølges av en periode på 90 minutter der deltakerne kan røyke fritt, og røykingstopografivariabler måles.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyker mellom 20 og 50 sigaretter per dag
  • Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du er registrert i kontrollgruppen, må ikke diagnostiseres med en psykiatrisk lidelse
  • For tiden avhengig av alkohol eller andre rusmidler (annet enn nikotin)
  • Prøver for tiden å slutte å røyke
  • Tar for tiden bupropion, desipramin, klonidin, buspiron eller doxepin
  • Historie med leversykdom
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller brystsmerter
  • Allergisk mot lim
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Transdermal nikotin, 42 mg
42 mg transdermal nikotin
Andre navn:
  • nikotinplaster
Eksperimentell: 2
Transdermal nikotin, 21 mg
Andre navn:
  • nikotinplaster
Placebo komparator: 3
placeboplaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykeatferd (målt ved automatisert topografi)
Tidsramme: etter 5 timers avholdenhet
etter 5 timers avholdenhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger (målt ved selvrapportering gjennom hele studien)
Tidsramme: pågående
pågående
Nikotinabstinensgrad
Tidsramme: etter 5 timers avholdenhet
etter 5 timers avholdenhet
Røyketrang
Tidsramme: etter 5 timers uttak
etter 5 timers uttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer W. Tidey, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere