Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transdermal nikotin på rygning, trang og abstinenser hos mennesker med skizofreni

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermal nikotin og bupropion til rygning hos skizofrene (undersøgelse 1)

Personer med skizofreni er tre gange så tilbøjelige til at ryge cigaretter som personer uden skizofreni. Mens en stor del af forskningen har været fokuseret på rygestopprogrammer for raske individer, har der kun været lidt opmærksomhed på at udvikle en effektiv rygestopbehandling for skizofrene. Dette projekt vil evaluere virkningerne af 0, 21 og 42 mg transdermal nikotin på rygning, trang til at ryge og nikotinabstinenssymptomer efter 5 timers afholdenhed hos rygere med skizofreni og storrygende ikke-psykiatriske kontrolrygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nikotin er det mest almindeligt misbrugte stof blandt personer med skizofreni; mindst 60 procent af skizofrene ryger cigaretter. Nikotinabstinenser kan forårsage en midlertidig forværring af skizofrenisymptomer, hvilket gør det særligt vanskeligt for disse personer at holde op med at ryge. Lidt forskning er blevet lavet om den mest effektive måde at kontrollere nikotinbrug hos skizofrene individer. Transdermal nikotin og bupropion reducerer rygning hos ikke-psykiatriske rygere, men man ved kun lidt om virkningerne af disse medikamenter hos rygere med skizofreni. Dette projekt undersøger virkningerne af 0, 21 og 42 mg transdermal nikotin på rygeadfærd og relaterede subjektive virkninger (trang til at ryge og nikotinabstinenssymptomer) hos rygere med skizofreni og ikke-psykiatriske storrygningskontroller. Deltagerne kommer til laboratoriet kl. 9.00, hvorefter placebo- eller nikotinplastre påføres. Efter 5 timers rygeafholdenhed gennemgår deltagerne en rygesignal-reaktivitetsvurdering, hvor trang og abstinenssymptomer måles efter at have set og håndteret neutrale signaler og rygesignaler. Dette efterfølges af en periode på 90 minutter, hvor deltagerne kan ryge frit, og rygningstopografiske variabler måles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger mellem 20 og 50 cigaretter om dagen
  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis optaget i kontrolgruppen, må ikke diagnosticeres med en psykiatrisk lidelse
  • I øjeblikket afhængig af alkohol eller andre stoffer (bortset fra nikotin)
  • Forsøger i øjeblikket at holde op med at ryge
  • Tager i øjeblikket bupropion, desipramin, clonidin, buspiron eller doxepin
  • Historie om leversygdom
  • Anamnese med hjerteanfald eller brystsmerter
  • Allergisk over for klæbemidler
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Transdermal nikotin, 42 mg
Medicin: Transdermalt nikotinplaster
42 mg transdermal nikotin
Andre navne:
  • nikotinplaster
Eksperimentel: 2
Transdermal nikotin, 21 mg
Medicin: 21 mg transdermal nikotin
Andre navne:
  • nikotinplaster
Placebo komparator: 3
placeboplaster
Medicin: placeboplaster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygeadfærd (målt ved automatiseret topografi)
Tidsramme: efter 5 timers afholdenhed
efter 5 timers afholdenhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger (målt ved selvrapportering gennem hele undersøgelsen)
Tidsramme: igangværende
igangværende
Nikotin abstinens sværhedsgrad
Tidsramme: efter 5 timers afholdenhed
efter 5 timers afholdenhed
Rygetrang
Tidsramme: efter 5 timers tilbagetrækning
efter 5 timers tilbagetrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer W. Tidey, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-14002-1
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R01-14002-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transdermalt nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner