Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej nikotyny na palenie, głód i odstawienie u osób ze schizofrenią

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermalna nikotyna i bupropion do palenia u schizofreników (badanie 1)

Osoby ze schizofrenią trzy razy częściej palą papierosy niż osoby bez schizofrenii. Podczas gdy wiele badań koncentrowało się na programach rzucania palenia dla zdrowych osób, niewiele uwagi poświęcono opracowaniu skutecznego leczenia schizofreników. W ramach tego projektu oceniany będzie wpływ nikotyny podawanej przezskórnie w dawce 0, 21 i 42 mg na palenie, chęć zapalenia i objawy odstawienia nikotyny po 5 godzinach abstynencji u palaczy ze schizofrenią i palących nałogowo palaczy bez kontroli psychiatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nikotyna jest najczęściej nadużywanym narkotykiem wśród osób ze schizofrenią; co najmniej 60 procent schizofreników pali papierosy. Odstawienie nikotyny może spowodować przejściowe pogorszenie objawów schizofrenii, co szczególnie utrudnia tym osobom rzucenie palenia. Przeprowadzono niewiele badań nad najskuteczniejszym sposobem kontrolowania używania nikotyny przez osoby ze schizofrenią. Transdermalna nikotyna i bupropion zmniejszają palenie u palaczy niepsychiatrycznych, ale niewiele wiadomo na temat wpływu tych leków na palaczy ze schizofrenią. Ten projekt bada wpływ nikotyny podawanej przezskórnie w dawce 0, 21 i 42 mg na zachowania związane z paleniem i związane z tym skutki subiektywne (chęć do palenia i objawy odstawienia nikotyny) u palaczy ze schizofrenią i niepsychiatrycznych osób z grupy kontrolnej intensywnego palenia. Uczestnicy przychodzą do laboratorium o godzinie 9 rano, kiedy to aplikowane są placebo lub plastry nikotynowe. Po 5 godzinach abstynencji od palenia, uczestnicy przechodzą ocenę reaktywności na sygnał palenia, w której mierzony jest głód i objawy odstawienia po obejrzeniu i potraktowaniu neutralnych wskazówek i wskazówek dotyczących palenia. Następnie następuje 90-minutowy okres, w którym uczestnicy mogą swobodnie palić i mierzone są zmienne topografii palenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Providence VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pali od 20 do 50 papierosów dziennie
  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli został włączony do grupy kontrolnej, nie może mieć zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
  • Obecnie uzależniony od alkoholu lub jakiegokolwiek narkotyku (innego niż nikotyna)
  • Obecnie próbuje rzucić palenie
  • Obecnie przyjmuje bupropion, dezypraminę, klonidynę, buspiron lub doksepinę
  • Historia chorób wątroby
  • Historia ataków serca lub bólu w klatce piersiowej
  • Uczulenie na kleje
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Transdermalna nikotyna, 42 mg
Lek: Transdermalny plaster nikotynowy
42 mg przezskórnej nikotyny
Inne nazwy:
  • plastry nikotynowe
Eksperymentalny: 2
Nikotyna przezskórna, 21 mg
Lek: 21 mg przezskórnej nikotyny
Inne nazwy:
  • plastry nikotynowe
Komparator placebo: 3
plaster placebo
Lek: plaster placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowanie związane z paleniem (mierzone za pomocą automatycznej topografii)
Ramy czasowe: po 5 godzinach abstynencji
po 5 godzinach abstynencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (mierzone na podstawie samoopisu w trakcie badania)
Ramy czasowe: bieżący
bieżący
Nasilenie odstawienia nikotyny
Ramy czasowe: po 5 godzinach abstynencji
po 5 godzinach abstynencji
Chęć palenia
Ramy czasowe: po 5 godzinach wycofania
po 5 godzinach wycofania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer W. Tidey, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-14002-1
  • DPMC (Inny identyfikator: NIDA)
  • R01-14002-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transdermalny plaster nikotynowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj