Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transdermalt nikotin på rökning, sug och abstinens hos personer med schizofreni

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermalt nikotin och bupropion för rökning hos schizofrena (studie 1)

Personer med schizofreni har tre gånger så stor risk att röka cigaretter som personer utan schizofreni. Medan en hel del forskning har fokuserats på rökavvänjningsprogram för friska individer, har lite uppmärksamhet riktats mot att utveckla en effektiv rökavvänjningsbehandling för schizofrena. Detta projekt kommer att utvärdera effekterna av 0, 21 och 42 mg transdermalt nikotin på rökning, rökbegär och nikotinabstinenssymptom efter 5 timmars avhållsamhet hos rökare med schizofreni och storrökare som inte är psykiatriska kontrollrökare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nikotin är den vanligaste drogen bland personer med schizofreni; minst 60 procent av schizofrena röker cigaretter. Nikotinabstinens kan orsaka en tillfällig försämring av schizofrenisymptom, vilket gör det särskilt svårt för dessa individer att sluta röka. Lite forskning har gjorts om det mest effektiva sättet att kontrollera nikotinanvändning hos schizofrena individer. Transdermalt nikotin och bupropion minskar rökning hos icke-psykiatriska rökare, men lite är känt om effekterna av dessa mediciner hos rökare med schizofreni. Detta projekt undersöker effekterna av 0, 21 och 42 mg transdermalt nikotin på rökbeteende och relaterade subjektiva effekter (rökbehov och nikotinabstinenssymptom) hos rökare med schizofreni och icke-psykiatriska kontroller av tung rökning. Deltagarna kommer till laboratoriet kl. 9, då placebo eller nikotinplåster appliceras. Efter 5 timmars rökavhållsamhet genomgår deltagarna en bedömning av reaktionen på röksignaler där sug och abstinenssymptom mäts efter att ha sett och hanterat neutrala signaler och röksignaler. Detta följs av en period på 90 minuter där deltagarna kan röka fritt, och röktopografivariabler mäts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
        • Providence VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röker mellan 20 och 50 cigaretter per dag
  • Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Om inskriven i kontrollgruppen, får inte diagnostiseras med en psykiatrisk störning
  • För närvarande beroende av alkohol eller droger (annat än nikotin)
  • Försöker för närvarande sluta röka
  • Tar för närvarande bupropion, desipramin, klonidin, buspiron eller doxepin
  • Historik av leversjukdom
  • Historik av hjärtinfarkt eller bröstsmärtor
  • Allergisk mot lim
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Transdermalt nikotin, 42 mg
Läkemedel: Transdermalt nikotinplåster
42 mg transdermalt nikotin
Andra namn:
  • nikotinplåster
Experimentell: 2
Transdermalt nikotin, 21 mg
Läkemedel: 21 mg transdermalt nikotin
Andra namn:
  • nikotinplåster
Placebo-jämförare: 3
placeboplåster
Läkemedel: placeboplåster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rökningsbeteende (mätt med automatiserad topografi)
Tidsram: efter 5 timmars abstinens
efter 5 timmars abstinens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar (mätt genom självrapportering genom hela studien)
Tidsram: pågående
pågående
Svårighetsgrad av nikotinabstinens
Tidsram: efter 5 timmars abstinens
efter 5 timmars abstinens
Rökbegär
Tidsram: efter 5 timmars uttag
efter 5 timmars uttag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer W. Tidey, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-14002-1
  • DPMC (Annan identifierare: NIDA)
  • R01-14002-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera