Transdermaalisen nikotiinin vaikutukset tupakointiin, himoon ja vieroitusoireisiin skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä
keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Transdermaalinen nikotiini ja bupropioni tupakointiin skitsofreenisilla (tutkimus 1)
Skitsofreniaa sairastavat ihmiset polttavat savukkeita kolme kertaa todennäköisemmin kuin ihmiset, joilla ei ole skitsofreniaa.
Vaikka paljon tutkimusta on keskittynyt terveiden yksilöiden tupakoinnin lopettamisohjelmiin, vain vähän huomiota on kohdistettu tehokkaan tupakoinnin vieroitushoidon kehittämiseen skitsofreniapotilaille.
Tässä projektissa arvioidaan 0, 21 ja 42 mg:n transdermaalisen nikotiinin vaikutuksia tupakointiin, tupakoinnin haluun ja nikotiinin vieroitusoireisiin 5 tunnin raittiuden jälkeen skitsofreniaa sairastavilla tupakoitsijoilla ja raskaasti tupakoivilla ei-psykiatrisilla kontrolloiduilla tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nikotiini on skitsofreniaa sairastavien henkilöiden yleisimmin käytetty huume; ainakin 60 prosenttia skitsofreenikoista polttaa tupakkaa.
Nikotiinin vieroitus voi aiheuttaa skitsofrenian oireiden tilapäistä pahenemista, mikä tekee tupakoinnin lopettamisesta erityisen vaikeaa näille henkilöille.
Tehokkainta tapaa hallita nikotiinin käyttöä skitsofreenisilla yksilöillä on tutkittu vähän.
Transdermaalinen nikotiini ja bupropioni vähentävät tupakointia ei-psykiatrisilla tupakoitsijoilla, mutta näiden lääkkeiden vaikutuksista skitsofreniaa sairastaville tupakoitsijoille tiedetään vain vähän.
Tässä projektissa tutkitaan 0, 21 ja 42 mg:n transdermaalisen nikotiinin vaikutuksia tupakointikäyttäytymiseen ja siihen liittyviä subjektiivisia vaikutuksia (tupakointihalu ja nikotiinin vieroitusoireet) tupakoitsijoilla, joilla on skitsofrenia ja ei-psykiatriset raskaan tupakoinnin kontrollit.
Osallistujat tulevat laboratorioon klo 9.00, jolloin laitetaan plasebo- tai nikotiinilaastarit.
Viiden tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen osallistujat läpikäyvät tupakointimerkkien reaktiivisuuden arvioinnin, jossa himo ja vieroitusoireet mitataan neutraalien vihjeiden ja tupakoinnin vihjeiden tarkastelun ja käsittelyn jälkeen.
Tätä seuraa 90 minuutin jakso, jonka aikana osallistujat voivat tupakoida vapaasti ja tupakoinnin topografiamuuttujia mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa 20-50 savuketta päivässä
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Jos hän on ilmoittautunut kontrolliryhmään, hänellä ei saa olla psykiatrinen häiriödiagnoosia
- Tällä hetkellä riippuvainen alkoholista tai muista huumeista (muista kuin nikotiinista)
- Tällä hetkellä yritetään lopettaa tupakointi
- Tällä hetkellä käytät bupropionia, desipramiinia, klonidiinia, buspironia tai doksepiinia
- Maksasairaushistoria
- Aiempi sydänkohtaus tai rintakipu
- Allerginen liima-aineille
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Transdermaalinen nikotiini, 42 mg
|
42 mg transdermaalista nikotiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Transdermaalinen nikotiini, 21 mg
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 3
lumelaastari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakointikäyttäytyminen (automaattisella topografialla mitattuna)
Aikaikkuna: 5 tunnin raittiuden jälkeen
|
5 tunnin raittiuden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumat (mitattu itseraportilla koko tutkimuksen ajan)
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
|
Nikotiinin vieroitusoireiden vaikeusaste
Aikaikkuna: 5 tunnin raittiuden jälkeen
|
5 tunnin raittiuden jälkeen
|
|
Tupakoinnin halu
Aikaikkuna: 5 tunnin vetäytymisen jälkeen
|
5 tunnin vetäytymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer W. Tidey, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Tupakan käyttöhäiriö
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-14002-1
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01-14002-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .