Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzdermális nikotin hatása a dohányzásra, a sóvárgásra és az elvonásra skizofrén betegeknél

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transzdermális nikotin és bupropion dohányzáshoz skizofrén betegeknél (1. vizsgálat)

A skizofréniás egyének háromszor nagyobb valószínűséggel szívnak cigarettát, mint a skizofréniás egyének. Míg sok kutatás irányult az egészséges egyének dohányzásról való leszoktató programjaira, kevés figyelem irányult a skizofrén betegek hatékony dohányzásról való leszoktató kezelésének kifejlesztésére. Ez a projekt értékeli a 0, 21 és 42 mg-os transzdermális nikotin hatását a dohányzásra, a dohányzási késztetésre és a nikotinelvonási tünetekre 5 órás absztinencia után skizofréniás dohányzók és erősen dohányzó, nem pszichiátriai kontroll dohányzók esetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nikotin a leggyakrabban visszaélt kábítószer a skizofrén betegek körében; a skizofrén betegek legalább 60 százaléka cigarettázik. A nikotin megvonása a skizofrénia tüneteinek átmeneti súlyosbodását okozhatja, ami különösen megnehezíti ezeknek az egyéneknek a dohányzás abbahagyását. Kevés kutatást végeztek a skizofrén egyének nikotinhasználatának leghatékonyabb szabályozására. A transzdermális nikotin és a bupropion csökkenti a dohányzást a nem pszichiátriai dohányzókban, de keveset tudunk ezeknek a gyógyszereknek a skizofréniában szenvedő dohányosokra gyakorolt ​​hatásairól. Ez a projekt a 0, 21 és 42 mg-os transzdermális nikotin hatását vizsgálja a dohányzási magatartásra és a kapcsolódó szubjektív hatásokra (dohányzási késztetés és nikotinelvonási tünetek) skizofréniás és nem pszichiátriai erős dohányzási kontroll alatt álló dohányosoknál. A résztvevők reggel 9 órakor érkeznek a laboratóriumba, ekkor alkalmazzák a placebót vagy a nikotint. 5 órás dohányzási absztinencia után a résztvevők dohányzási jelzések reaktivitási értékelésén esnek át, amelyben a semleges és dohányzási jelzések megtekintése és kezelése után mérik a vágyat és az elvonási tüneteket. Ezt követi a 90 perces időszak, amelyben a résztvevők szabadon dohányozhatnak, és megmérik a dohányzás domborzati változóit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Providence VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Napi 20-50 cigarettát szív el
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Ha a kontrollcsoportba került, nem diagnosztizálható pszichiátriai rendellenesség
  • Jelenleg alkoholfüggő vagy bármilyen kábítószer (a nikotin kivételével)
  • Jelenleg próbál leszokni a dohányzásról
  • Jelenleg bupropiont, dezipramint, klonidint, buspiront vagy doxepint szed
  • Májbetegség anamnézisében
  • Szívroham vagy mellkasi fájdalom anamnézisében
  • Allergiás a ragasztókra
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Transzdermális nikotin, 42 mg
42 mg transzdermális nikotin
Más nevek:
  • nikotin tapasz
Kísérleti: 2
Transzdermális nikotin, 21 mg
Más nevek:
  • nikotin tapasz
Placebo Comparator: 3
placebo tapasz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzási viselkedés (automatikus domborzattal mérve)
Időkeret: 5 óra absztinencia után
5 óra absztinencia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események (a vizsgálat során önbevallás alapján mérve)
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
A nikotin megvonás súlyossága
Időkeret: 5 óra absztinencia után
5 óra absztinencia után
Dohányzási késztetés
Időkeret: 5 óra kivonás után
5 óra kivonás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer W. Tidey, Brown University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzdermális nikotin tapasz

3
Iratkozz fel