Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transdermálního nikotinu na kouření, bažení a odvykání u lidí se schizofrenií

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Transdermální nikotin a bupropion pro kouření u schizofreniků (studie 1)

U jedinců se schizofrenií je třikrát vyšší pravděpodobnost, že budou kouřit cigarety, než u jedinců bez schizofrenie. Zatímco velká část výzkumu byla zaměřena na programy odvykání kouření pro zdravé jedince, malá pozornost byla zaměřena na vývoj účinné léčby odvykání kouření pro schizofreniky. Tento projekt bude hodnotit účinky 0, 21 a 42 mg transdermálního nikotinu na kouření, nutkání ke kouření a abstinenční příznaky nikotinu po 5 hodinách abstinence u kuřáků se schizofrenií a silných kuřáků nepsychiatrické kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nikotin je nejčastěji zneužívanou drogou mezi jednotlivci se schizofrenií; nejméně 60 procent schizofreniků kouří cigarety. Vysazení nikotinu může způsobit dočasné zhoršení příznaků schizofrenie, takže je pro tyto jedince obzvláště obtížné přestat kouřit. Byl proveden malý výzkum o nejúčinnějším způsobu kontroly užívání nikotinu u schizofrenních jedinců. Transdermální nikotin a bupropion snižují kouření u nepsychiatrických kuřáků, ale málo je známo o účincích těchto léků u kuřáků se schizofrenií. Tento projekt zkoumá účinky 0, 21 a 42 mg transdermálního nikotinu na kuřácké chování a související subjektivní účinky (nutkání ke kouření a abstinenční příznaky nikotinu) u kuřáků se schizofrenií a nepsychiatrické kontroly silného kouření. Účastníci přicházejí do laboratoře v 9 hodin ráno, kdy se aplikuje placebo nebo nikotinové náplasti. Po 5 hodinách abstinence od kouření se účastníci podrobují hodnocení reaktivity na kouření, při kterém se měří touha a abstinenční příznaky po zhlédnutí a manipulaci s neutrálními narážkami a kouřovými narážkami. Poté následuje 90minutová perioda, ve které mohou účastníci volně kouřit a měří se proměnné topografie kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Providence VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouří 20 až 50 cigaret denně
  • Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je zařazen do kontrolní skupiny, nesmí být diagnostikován s psychiatrickou poruchou
  • V současné době závislý na alkoholu nebo jiných drogách (kromě nikotinu)
  • V současné době se snaží přestat kouřit
  • V současné době užíváte bupropion, desipramin, klonidin, buspiron nebo doxepin
  • Historie onemocnění jater
  • Srdeční záchvaty nebo bolest na hrudi v anamnéze
  • Alergický na lepidla
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Transdermální nikotin, 42 mg
Lék: Transdermální nikotinová náplast
42 mg transdermálního nikotinu
Ostatní jména:
  • nikotinová náplast
Experimentální: 2
Transdermální nikotin, 21 mg
Lék: 21 mg transdermálního nikotinu
Ostatní jména:
  • nikotinová náplast
Komparátor placeba: 3
placebo náplast
Lék: placebo náplast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kouření (měřeno automatizovanou topografií)
Časové okno: po 5 hodinách abstinence
po 5 hodinách abstinence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí příhody (měřeno pomocí vlastního hlášení v průběhu studie)
Časové okno: pokračující
pokračující
Závažnost vysazení nikotinu
Časové okno: po 5 hodinách abstinence
po 5 hodinách abstinence
Nutkání ke kouření
Časové okno: po 5 hodinách vyjmutí
po 5 hodinách vyjmutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer W. Tidey, Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-14002-1
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R01-14002-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transdermální nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit