이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조현병 환자의 흡연, 갈망 및 금단에 대한 경피 니코틴의 영향

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

정신분열병 환자의 흡연에 대한 경피 니코틴 및 부프로피온(연구 1)

정신분열증이 있는 사람은 정신분열증이 없는 사람보다 담배를 피울 확률이 3배나 높습니다. 많은 연구가 건강한 개인을 위한 금연 프로그램에 초점을 맞추었지만 정신분열증 환자를 위한 효과적인 금연 치료법 개발에는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 이 프로젝트는 0, 21 및 42 mg의 경피 니코틴이 정신분열증이 있는 흡연자 및 심한 흡연 비정신과 통제 흡연자에서 5시간 금욕 후 흡연, 흡연 충동 및 니코틴 금단 증상에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

니코틴은 정신분열병 환자들 사이에서 가장 흔히 남용되는 약물입니다. 정신분열증 환자의 최소 60%가 담배를 피웁니다. 니코틴 금단 현상은 정신분열증 증상을 일시적으로 악화시켜 이러한 개인이 금연을 특히 어렵게 만들 수 있습니다. 정신 분열증 환자의 니코틴 사용을 조절하는 가장 효과적인 방법에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 경피 니코틴과 부프로피온은 비정신적 흡연자의 흡연을 감소시키지만 정신분열증이 있는 흡연자에서 이러한 약물의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 프로젝트는 조현병 및 비정신과적 심한 흡연 통제가 있는 흡연자의 흡연 행동 및 관련 주관적 영향(흡연 욕구 및 니코틴 금단 증상)에 대한 0, 21 및 42mg 경피 니코틴의 효과를 조사합니다. 참가자는 위약 또는 니코틴 패치가 적용되는 시간인 오전 9시에 실험실에 옵니다. 금연 5시간 후, 참가자는 중립 단서 및 흡연 단서를 보고 처리한 후 갈망 및 금단 증상을 측정하는 흡연 단서 반응성 평가를 받습니다. 참가자가 자유롭게 흡연할 수 있는 90분의 기간이 뒤따르며 흡연 지형 변수가 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908
        • Providence VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하루에 20~50개비의 담배를 피운다.
  • 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단

제외 기준:

  • 대조군에 등록된 경우 정신과적 장애로 진단되지 않아야 함
  • 현재 알코올 또는 약물(니코틴 제외)에 의존
  • 현재 금연을 시도하고 있는
  • 현재 복용 중인 부프로피온, 데시프라민, 클로니딘, 부스피론 또는 독세핀
  • 간 질환의 역사
  • 심장 마비 또는 가슴 통증의 역사
  • 접착제에 알레르기
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
경피 니코틴, 42mg
의약품: 경피 니코틴 패치
경피 니코틴 42mg
다른 이름들:
  • 니코틴 패치
실험적: 2
경피 니코틴, 21mg
의약품: 경피 니코틴 21mg
다른 이름들:
  • 니코틴 패치
위약 비교기: 삼
플라시보 패치
의약품: 플라시보 패치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
흡연 행동(자동 지형으로 측정)
기간: 5시간 금욕 후
5시간 금욕 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부작용(연구 전반에 걸쳐 자가 보고로 측정)
기간: 전진
전진
니코틴 금단 증상
기간: 5시간 금욕 후
5시간 금욕 후
흡연 욕구
기간: 5시간 후 인출
5시간 후 인출

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer W. Tidey, Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-14002-1
  • DPMC (기타 식별자: NIDA)
  • R01-14002-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경피 니코틴 패치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다