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統合失調症患者の喫煙、欲求、禁断症状に対する経皮ニコチンの影響

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

統合失調症患者の喫煙に対する経皮ニコチンとブプロピオン(研究 1)

統合失調症の人は、統合失調症でない人に比べてタバコを吸う可能性が3倍高い。 健康な人向けの禁煙プログラムには多くの研究が焦点を当ててきたが、統合失調症患者に対する効果的な禁煙治療法の開発にはほとんど注目が集まっていない。 このプロジェクトでは、統合失調症の喫煙者と重度の喫煙をしている非精神医学的対照喫煙者を対象に、喫煙、喫煙衝動、および5時間禁煙後のニコチン離脱症状に対する0、21、および42 mgの経皮ニコチンの影響を評価する予定です。

調査の概要

詳細な説明

ニコチンは、統合失調症患者の間で最も一般的に乱用される薬物です。統合失調症患者の少なくとも60パーセントがタバコを吸っています。 ニコチン離脱は統合失調症の症状を一時的に悪化させる可能性があり、これらの人は特に禁煙が困難になります。 統合失調症患者のニコチン使用を制御する最も効果的な方法については、ほとんど研究が行われていません。 経皮ニコチンとブプロピオンは非精神病喫煙者の喫煙を減らしますが、統合失調症の喫煙者に対するこれらの薬物の効果についてはほとんど知られていません。 このプロジェクトでは、統合失調症の喫煙者と非精神医学的重喫煙対照者を対象に、喫煙行動および関連する主観的影響(喫煙衝動とニコチン離脱症状)に対する0、21、および42 mgの経皮ニコチンの影響を調査します。 参加者は午前9時に研究室に来て、その時点でプラセボまたはニコチンパッチが適用されます。 5 時間の禁煙後、参加者は喫煙合図反応性評価を受けます。この評価では、ニュートラル合図と喫煙合図を見て処理した後、渇望と離脱症状が測定されます。 その後、参加者が自由に喫煙できる90分間が続き、喫煙の地形変数が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
        • Brown University
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
        • Providence VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1日に20本から50本のタバコを吸う
  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断

除外基準:

  • 対照群に登録されている場合は、精神疾患と診断されてはなりません
  • 現在アルコールまたは何らかの薬物(ニコチンを除く)に依存している
  • 現在禁煙に取り組んでいます
  • 現在ブプロピオン、デシプラミン、クロニジン、ブスピロン、またはドキセピンを服用中
  • 肝疾患の既往歴
  • 心臓発作または胸痛の既往
  • 接着剤アレルギーのある方
  • 妊娠中または授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
経皮ニコチン、42 mg
経皮ニコチン42mg
他の名前:
  • ニコチンパッチ
実験的:2
経皮ニコチン、21 mg
他の名前:
  • ニコチンパッチ
プラセボコンパレーター:3
プラセボパッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喫煙行動 (自動トポグラフィーによって測定)
時間枠:5時間の禁欲後
5時間の禁欲後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象(研究全体を通じて自己申告により測定)
時間枠:継続中
継続中
ニコチン離脱の重症度
時間枠:5時間の禁欲後
5時間の禁欲後
喫煙衝動
時間枠:5時間後の撤収後
5時間後の撤収後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer W. Tidey、Brown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年6月1日

一次修了 (実際)

2005年2月1日

研究の完了 (実際)

2005年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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