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DBT 与 I/GDC 相比,用于治疗情绪失调患者的阿片成瘾。 - 1

2014年7月31日 更新者:Duke University

辩证行为疗法治疗阿片成瘾和情绪问题的评价

本研究的目的是比较 DBT 与标准药物咨询方法在治疗阿片成瘾和边缘性人格障碍 (BPD) 方面的疗效。 治疗研究一再表明,保持 BPD 和物质成瘾者对治疗师来说是最具挑战性的。 DBT 已成为这些患者保持治疗和减少准自杀和自伤行为的最有效治疗方法之一。

这项研究是治疗阿片成瘾的多中心 RCT 中的两项研究之一。 DBT 已被证明对 BPD 患者的治疗有效,并且在本研究中已将其扩展到针对这些患者的成瘾行为。 该研究由三个治疗部分组成:每周一次的个体和团体治疗以及亚氧酮维持治疗。 参与者每周接受一次为期一年的治疗,并接受 suboxone 为期 2 年的治疗。 每 4 个月进行一次跟踪结果评估。

假设处于 DBT 状态的患者将表现出物质使用、类自杀和其他心理困难的减少,并且这些收益将在后续评估的一年中保持不变。 此外,据预测,遵守 DBT 治疗方案将与改善结果相关。 最后,预计治疗“剂量”(平均治疗小时数/周)将与临床改善呈正相关。

研究概览

详细说明

该研究设计是一项双臂随机临床试验,比较了针对符合边缘性人格障碍 (BPD) 标准的海洛因成瘾者的为期一年的辩证行为疗法 (DBT) + suboxone 治疗方案与为期一年的标准药物咨询方案 (I/ GDC) + 亚氧酮。 药物咨询将包括手动化的个别会议 + 小组治疗。 两种情况下的参与者都将按照专门为 BPD 个体开发的标准化药物治疗方案开具精神药物。 每个站点将招募 86 名客户,每个站点都进行两种治疗条件。 将在两年内每隔四个月对药物使用、自杀行为、保留和其他与治疗相关的行为、一般精神病理学和功能以及行为技能的提高进行评估

本研究主要关注五个结果领域:

  1. 药物使用:此处的主要结果指标是尿液分析 (UA) 编码为阿片类药物阳性的比例;
  2. 自杀行为:这里的主要结果衡量标准是自杀次数 + 自杀未遂。 自杀行为的领域还包括 (a) 所有准自杀的数量、医疗风险、风险/救援评分和自杀意图,(b) 自杀威胁和自杀危机的数量,以及 (c) 自杀意念和自杀的水平意图;
  3. 治疗干扰行为:这里的主要结果指标是维持治疗;
  4. 生活质量干扰行为:此处的主要结果衡量指标是精神病住院天数 + 入狱天数(THI、SHI);
  5. 行为技能:这里的主要结果衡量标准是修订后的应对方式清单 (RWCCL) 中的 DBT 技能量表分数;
  6. 危险性行为:这里的主要结果指标是时间段内危险性行为的数量[修订后的临时伴侣问卷[CPQ-R]和日记卡]。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 符合鸦片依赖的 SCID-I 标准。
  2. 符合 BPD (DSM-IV) 的 IPDE 和 SCID 标准
  3. 18岁以上
  4. 居住在治疗的通勤距离内
  5. 药物成瘾门诊治疗同意书

排除标准:

  1. 双相情感障碍、精神分裂症、精神分裂症样或分裂情感障碍、精神病 NOS
  2. 智商低于70;危及生命的厌食症;目前和长期没有住所;即将入狱超过三周(存在或严重程度妨碍参加或理解治疗和/或需要优先治疗而不是 SUD 治疗的问题)
  3. 法院的治疗命令、法院的治疗命令或入狱命令、或机构的治疗命令或丧失儿童监护权(由于无法自由退出治疗)
  4. 怀孕,计划在治疗阶段怀孕,或在随机分配到研究条件之前怀孕
  5. 无法忍受 suboxone 诱导阶段
  6. 目前服用足够剂量的美沙酮后情况稳定
  7. 当前苯二氮卓类药物滥用或依赖
  8. 拒绝:停止当前的心理健康或药物滥用治疗或随机分配。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DBT
辩证行为疗法加鸦片替代药物。
ACTIVE_COMPARATOR:我/GDC
个人和团体药物咨询加上阿片类药物替代药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心理测评面谈
大体时间:基线、4 个月、8 个月、12 个月、16 个月、20 个月、24 个月
基线、4 个月、8 个月、12 个月、16 个月、20 个月、24 个月
尿液分析
大体时间:积极治疗期间每周 3 次;后续年每周 1 次
积极治疗期间每周 3 次;后续年每周 1 次

次要结果测量

结果测量
大体时间
会前和会后治疗师和客户问卷调查
大体时间:积极治疗期间每周 1 次
积极治疗期间每周 1 次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月20日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月31日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00010957
  • 5R01DA026454-03 (NIH)
  • R01-17372-1

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