Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DBT w porównaniu z I/GDC w leczeniu uzależnienia od opiatów u pacjentów z dysregulacją emocjonalną. - 1

31 lipca 2014 zaktualizowane przez: Duke University

Ocena dialektycznej terapii behawioralnej w leczeniu uzależnienia od opioidów i problemów emocjonalnych

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności DBT w porównaniu ze standardowym podejściem do poradnictwa narkotykowego w leczeniu uzależnienia od opiatów i zaburzenia osobowości typu borderline (BPD). Badania dotyczące leczenia wielokrotnie wykazały, że zatrzymanie BPD i osób uzależnionych od substancji jest jednym z najtrudniejszych wyzwań dla terapeutów. DBT ugruntowało swoją pozycję jako jedna z najskuteczniejszych metod leczenia podtrzymujących leczenie tych pacjentów oraz zmniejszających zachowania parasuicydalne i samookaleczające.

To badanie jest jednym z dwóch w wieloośrodkowym RCT dotyczącym leczenia uzależnienia od opiatów. Wykazano, że DBT jest skuteczna w leczeniu pacjentów z BPD i została rozszerzona w tym badaniu, aby celować w zachowania uzależniające u tych pacjentów. Badanie składa się z trzech części leczenia: cotygodniowej terapii indywidualnej i grupowej oraz leczenia podtrzymującego suboxone. Uczestnicy otrzymują terapię raz w tygodniu przez rok i suboxone przez 2 lata. Oceny pod kątem śledzenia wyników przeprowadzane są co 4 miesiące.

Przypuszcza się, że pacjenci w stanie DBT wykażą zmniejszenie używania substancji, parasamobójczych i innych trudności psychologicznych, a korzyści te utrzymają się przez rok ocen uzupełniających. Ponadto przewiduje się, że przestrzeganie protokołów leczenia DBT będzie wiązało się z lepszymi wynikami. Na koniec przewiduje się, że „dawkowanie” leczenia (średnia liczba godzin terapii/tydzień) będzie dodatnio skorelowane z poprawą kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania to dwuramienne randomizowane badanie kliniczne porównujące roczny program leczenia dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) + subboxone dla osób uzależnionych od heroiny spełniających kryteria zaburzenia osobowości typu borderline (BPD) z rocznym programem standardowego poradnictwa narkotykowego (I/ GDC) + subboxone. Poradnictwo narkotykowe będzie składać się z manualnych sesji indywidualnych + terapii grupowej. Uczestnikom w obu stanach zostaną przepisane leki psychotropowe zgodnie ze standardowym protokołem leczenia opracowanym specjalnie dla osób z BPD. Każdy ośrodek zarejestruje 86 klientów, przy czym w każdym ośrodku prowadzone będą oba rodzaje leczenia. Oceny mierzące używanie narkotyków, zachowania samobójcze, retencję i inne zachowania związane z leczeniem, ogólną psychopatologię i funkcjonowanie oraz wzrost umiejętności behawioralnych będą przeprowadzane co cztery miesiące przez dwa lata

W tym badaniu istnieje pięć głównych domen wyników:

  1. Używanie narkotyków: Podstawową miarą wyniku jest tutaj odsetek wyników analizy moczu (UA) zakodowanych jako dodatnie dla opiatów;
  2. Zachowania samobójcze: Podstawową miarą wyniku jest tutaj liczba samobójstw + prób samobójczych. Dziedzina zachowań samobójczych obejmuje również (a) liczbę, ryzyko medyczne, punktację ryzyka/ratunku i zamiary samobójcze wszystkich parasuicydów, (b) liczbę gróźb samobójczych i kryzysów samobójczych oraz (c) poziom myśli samobójczych i samobójstw zamiar;
  3. Zachowania zakłócające terapię: Podstawową miarą wyniku jest utrzymanie terapii;
  4. Zachowania zakłócające jakość życia: Podstawową miarą wyniku jest tutaj łączna liczba dni na oddziale psychiatrycznym + dni w więzieniu (THI, SHI);
  5. Umiejętności behawioralne: Podstawową miarą wyniku jest tutaj wynik w skali Umiejętności DBT z Poprawionej listy kontrolnej sposobów radzenia sobie ze stresem (RWCCL);
  6. Ryzykowne zachowania seksualne: podstawową miarą wyniku jest tutaj liczba ryzykownych zachowań seksualnych w danym okresie [zrewidowany kwestionariusz przypadkowych partnerów [CPQ-R] i karta dziennika).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria SCID-I dla uzależnienia od opiatów.
  2. Spełnia kryteria IPDE i SCID dla BPD (DSM-IV)
  3. powyżej 18 lat
  4. Mieszka w odległości dojazdów do leczenia
  5. Wyraża zgodę na leczenie ambulatoryjne z powodu narkomanii

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, zaburzenia schizofrenopodobne lub schizoafektywne, psychoza BNO
  2. IQ poniżej 70; zagrażająca życiu anoreksja; aktualny i przewlekły brak schronienia; zbliżające się więzienie/więzienie przez ponad trzy tygodnie (problemy, które ze względu na swoją obecność lub nasilenie uniemożliwiają udział w leczeniu lub zrozumienie leczenia i/lub wymagają leczenia priorytetowego nad leczeniem SUD)
  3. Nakaz sądowy na leczenie, nakaz sądowy na leczenie lub areszt lub nakaz agencyjny na leczenie lub utratę opieki nad dzieckiem (z powodu wynikającej z tego niemożności dobrowolnego przerwania leczenia)
  4. Jest w ciąży, planuje zajść w ciążę podczas fazy leczenia lub zajdzie w ciążę przed losowym przydziałem do badania
  5. Nie jest w stanie tolerować fazy indukcji suboxonem
  6. Obecnie jest stabilny przy odpowiedniej dawce metadonu
  7. Obecne nadużywanie lub uzależnienie od benzodiazepin
  8. Odmawia: przerwania aktualnego leczenia w zakresie zdrowia psychicznego lub leczenia uzależnień lub losowego przydziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DBT
Behawioralne: DBT
Dialektyczna terapia behawioralna plus opiatowe leki zastępcze.
ACTIVE_COMPARATOR: I/GDC
Behawioralne: I/GDC
Indywidualne i grupowe poradnictwo narkotykowe oraz zastępcze leki opiatowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wywiad z oceną psychologiczną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy, 24 miesiące
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy, 24 miesiące
Analiza moczu
Ramy czasowe: 3x/tydz. w trakcie aktywnej kuracji; 1x/tydz. w ciągu roku kontrolnego
3x/tydz. w trakcie aktywnej kuracji; 1x/tydz. w ciągu roku kontrolnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze terapeuty i klienta przed i po sesji
Ramy czasowe: 1x/tydz. w trakcie aktywnej kuracji
1x/tydz. w trakcie aktywnej kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00010957
  • 5R01DA026454-03 (NIH)
  • R01-17372-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna

Badania kliniczne na DBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj