정서 조절 장애 환자의 아편 중독 치료를 위한 DBT와 I/GDC 비교. - 1
오피오이드 중독과 정서적 문제의 치료에서 변증법적 행동치료의 평가
이 연구의 목적은 아편 중독 및 경계선 인격 장애(BPD) 치료를 위한 표준 약물 상담 접근 방식과 비교하여 DBT의 효능을 조사하는 것입니다. 치료 연구는 반복적으로 BPD 및 물질 중독 개인의 유지가 치료사에게 가장 어려운 문제 중 하나라는 것을 보여주었습니다. DBT는 이러한 환자의 치료 유지와 준자살 및 자해 행동을 줄이기 위한 가장 효과적인 치료법 중 하나로 자리 잡았습니다.
이 연구는 아편 중독 치료를 위한 다중 사이트 RCT의 두 연구 중 하나입니다. DBT는 BPD 환자의 치료에 효과적인 것으로 나타났으며 이 연구에서 이러한 환자의 중독 행동을 대상으로 확장되었습니다. 이 연구는 주간 개인 및 그룹 요법과 서브옥손 유지 약물의 세 가지 치료 부분으로 구성됩니다. 참가자는 1년 동안 매주 치료를 받고 2년 동안 서브옥손을 제공받습니다. 결과 추적을 위한 평가는 4개월마다 실시됩니다.
DBT 상태의 환자는 물질 사용, 준자살 및 기타 심리적 어려움의 감소를 보일 것이며 이러한 증가는 후속 평가 기간 동안 유지될 것이라고 가정합니다. 또한 DBT 치료 프로토콜을 준수하면 결과가 개선될 것으로 예측됩니다. 마지막으로, 치료 "투여량"(평균 치료 시간/주)이 임상적 개선과 긍정적으로 관련될 것으로 예측됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 경계선 인격 장애(BPD) 기준을 충족하는 헤로인 중독자를 위한 변증법적 행동 요법(DBT) + 서브옥손의 1년 치료 프로그램과 표준 약물 상담(I/ GDC) + 서브옥손. 약물 상담은 수동 개별 세션 + 그룹 치료로 구성됩니다. 두 조건의 참가자는 BPD 개인을 위해 특별히 개발된 표준화된 약물 프로토콜에 따라 향정신성 약물을 처방받게 됩니다. 각 사이트는 각 사이트에서 수행되는 두 가지 치료 조건으로 86명의 클라이언트를 등록합니다. 약물 사용, 자살 행동, 유지 및 기타 치료 관련 행동, 일반 정신 병리 및 기능, 행동 기술의 증가를 측정하는 평가는 2년 동안 4개월 간격으로 제공됩니다.
이 연구에서 주요 관심 대상인 5가지 결과 영역이 있습니다.
- 약물 사용: 여기에서 주요 결과 측정은 아편류에 대해 양성으로 코딩된 소변 검사(UA)의 비율입니다.
- 자살 행동: 여기서 주요 결과 측정은 자살 수 + 자살 시도입니다. 자살 행동의 영역에는 또한 (a) 모든 준자살의 수, 의학적 위험, 위험/구조 점수 및 자살 의도, (b) 자살 위협 및 자살 위기의 수, (c) 자살 생각 및 자살의 수준이 포함됩니다. 의지;
- 치료 방해 행동: 여기서 주요 결과 측정은 치료 유지입니다.
- 삶의 질 방해 행동: 여기에서 주요 결과 측정은 정신병동 입원 일수 + 감옥에 있는 일수(THI, SHI)를 합한 것입니다.
- 행동 기술: 여기서 주요 결과 측정은 Revised Ways of Coping Checklist(RWCCL)의 DBT 기술 척도 점수입니다.
- 위험한 성적 행동: 여기서 주요 결과 측정은 해당 기간 동안의 위험한 성적 행동의 수입니다[개정된 캐주얼 파트너 설문지[CPQ-R] 및 다이어리 카드].
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아편 의존성에 대한 SCID-I 기준을 충족합니다.
- BPD(DSM-IV)에 대한 IPDE 및 SCID 기준 충족
- 18세 이상
- 치료의 통근 거리 내에 거주
- 약물 중독에 대한 외래 치료에 대한 동의
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열형 또는 분열정동 장애, 정신병 NOS
- IQ 70 미만; 생명을 위협하는 거식증; 현재 및 만성적인 대피소 부재; 3주 이상 임박한 감옥/감옥(문제의 존재 또는 심각도에 따라 치료에 참석하거나 치료를 이해할 수 없고/또는 SUD 치료보다 우선 치료가 필요한 문제)
- 법원의 치료 명령, 법원의 치료 또는 투옥 명령, 기관의 치료 명령 또는 자녀 양육권 상실(자유롭게 치료를 중단할 수 없기 때문에)
- 임신했거나, 치료 단계 동안 임신할 계획이거나, 연구 조건에 무작위 배정되기 전에 임신하게 됨
- 서브 옥손 유도 단계를 견딜 수 없습니다
- 현재 적절한 용량의 메타돈에서 안정적입니다.
- 현재 벤조디아제핀 남용 또는 의존
- 거부: 현재 정신 건강 또는 약물 남용 치료 또는 무작위 할당을 중단합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DBT
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변증법적 행동 요법과 아편 대체 약물.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: I/GDC
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개인 및 그룹 약물 상담과 아편 대체 약물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심리 평가 인터뷰
기간: 기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월
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기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월
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소변검사
기간: 활성 치료 중 주당 3회; 후속 연도 동안 주 1회
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활성 치료 중 주당 3회; 후속 연도 동안 주 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사전 및 사후 세션 치료사 및 고객 설문지
기간: 활성 치료 중 주당 1회
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활성 치료 중 주당 1회
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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