感情的に調節不全の患者におけるアヘン剤中毒の治療のための I/GDC と比較した DBT。 - 1
オピオイド中毒および感情的問題の治療における弁証法的行動療法の評価
この研究の目的は、アヘン中毒と境界性人格障害 (BPD) の治療のための標準的な薬物カウンセリング アプローチと比較して、DBT の有効性を調べることです。 治療研究は、BPDと物質中毒者の保持がセラピストにとって最も困難なものの1つであることを繰り返し示しています. DBT は、これらの患者の治療継続と、パラ自殺行動や自傷行為を減らすための最も効果的な治療法の 1 つとしての地位を確立しています。
この研究は、アヘン中毒の治療のためのマルチサイト RCT の 2 つのうちの 1 つです。 DBT は BPD 患者の治療に有効であることが示されており、この研究では、これらの患者の中毒性のある行動を対象とするように拡張されています。 この研究は、毎週の個人およびグループ療法とサブオキソン維持薬の3つの治療部分で構成されています。 参加者には、1 年間は毎週、サブオキソンは 2 年間、治療が提供されます。 追跡結果の評価は 4 か月ごとに実施されます。
DBT状態の患者は、薬物使用、パラ自殺、およびその他の心理的困難の減少を示し、これらの改善は追跡評価の年を通じて維持されると仮定されています. さらに、DBT 治療プロトコルの順守は、改善された結果に関連付けられることが予測されます。 最後に、治療の「投与量」(治療の平均時間/週)は、臨床的改善に積極的に関連すると予測されます。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、境界性パーソナリティ障害(BPD)の基準を満たすヘロイン中毒者に対する弁証法的行動療法(DBT)+サブオキソンの1年間の治療プログラムと、標準的な薬物カウンセリングの1年間のプログラム(I/ GDC) + サブオキソン。 薬物カウンセリングは、マニュアル化された個人セッション + グループ療法で構成されます。 両方の条件の参加者は、BPD 個人向けに特別に開発された標準化された投薬プロトコルに従って向精神薬を処方されます。 各サイトは、86 人のクライアントを登録し、各サイトで両方の治療条件を実施します。 薬物使用、自殺行動、保持およびその他の治療関連行動、一般的な精神病理学と機能、および行動スキルの向上を測定する評価は、2 年間にわたって 4 か月間隔で行われます。
この研究で主に関心のある 5 つの成果ドメインがあります。
- 薬物使用: ここでの主要な結果の尺度は、尿検査 (UA) でアヘン剤陽性とコード化された割合です。
- 自殺行動: ここでの主な結果の尺度は、自殺数 + 自殺未遂です。 自殺行動の領域には、(a) すべてのパラ自殺の数、医学的リスク、リスク/レスキュー スコア、および自殺の意図、(b) 自殺の脅威と自殺の危機の数、および (c) 自殺念慮と自殺のレベルも含まれます。意図;
- 治療を妨害する行動:ここでの主要な結果の尺度は、治療の維持です。
- 生活の質を妨害する行動: ここでの主要な結果の尺度は、精神科の入院病棟での日数と刑務所での日数 (THI、SHI) の合計です。
- 行動スキル:ここでの主な結果の尺度は、改訂された対処法チェックリスト(RWCCL)のDBTスキルスケールスコアです。
- リスクの高い性的行動: ここでの主要な結果の尺度は、期間中のリスクの高い性的行動の数です [カジュアル パートナーのアンケートが改訂されました [CPQ-R] および日記カード]。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アヘン依存症のSCID-I基準を満たしています。
- BPD (DSM-IV) の IPDE および SCID 基準に適合
- 18歳以上
- 通院圏内にお住まいの方
- 薬物依存症の外来治療への同意
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症、統合失調症様、または統合失調感情障害、精神病 NOS
- IQが70未満;生命を脅かす食欲不振;避難所の現在および慢性的な不在;差し迫った刑務所/3 週間以上の拘留 (問題の存在または重症度により、治療への参加または理解の能力が妨げられ、および/または SUD 治療よりも優先的な治療が必要となる問題)
- 裁判所の治療命令、治療または刑務所への裁判所命令、または治療または子供の親権の喪失に対する政府機関の命令 (その結果、自由に治療を中退することができないため)
- 妊娠している、治療段階で妊娠する予定がある、または試験条件への無作為割付前に妊娠している
- サブオキソン誘導期に耐えられない
- メタドンの適切な用量で現在安定している
- 現在のベンゾジアゼピンの乱用または依存
- 拒否:現在のメンタルヘルスまたは薬物乱用治療または無作為割り当てを中止すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DBT
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弁証法的行動療法とアヘン代替薬。
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ACTIVE_COMPARATOR:私/GDC
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個人およびグループの薬物カウンセリングとアヘン代替薬。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心理アセスメント面接
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月、20 か月、24 か月
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尿検査
時間枠:積極的な治療中は週に 3 回。フォローアップの年に週1回
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積極的な治療中は週に 3 回。フォローアップの年に週1回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セッション前後のセラピストとクライアントへのアンケート
時間枠:積極的な治療中は週に1回
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積極的な治療中は週に1回
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", Montpellier引きこもった
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Rutgers, The State University of New Jersey積極的、募集していない
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