主动脉瓣手术的传统与微型胸骨切开术
2008年8月14日 更新者：University Hospital, Bordeaux
比较传统正中胸骨切开术与微创技术在成人主动脉瓣膜置换术中的临床试验
微创手术技术已被引入心脏手术。
这些技术可能有几个优点，例如减少术后疼痛、降低发病率和死亡率、恢复更快以及住院时间更短。
然而，这些优势很少在正式的随机对照试验中得到记录。
研究概览
详细说明
背景：
应正式评估心脏手术的微创技术。
设计：
随机、单盲、单中心试验。
干预比较：
正中胸骨切开术与微创技术。
资格标准：
孤立性主动脉瓣膜置换术的指征，术前美国麻醉医师协会 (ASA) 等级 < = 3，左心室射血分数 > = 40%。
主要成果：
48 小时时的用力呼气量和峰值呼气量/秒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pessac、法国、33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孤立性主动脉瓣膜置换术的指征
- 术前 ASA 等级 < = 3
- 左心室射血分数 > = 40%
- 签署知情同意书
排除标准：
- 主动脉或二尖瓣关闭不全 > 3
- 心脏手术史
- 急性肺水肿
- 心内膜炎
- 慢性肾功能不全失代偿
- 不论病因的手术凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用力呼气量和最大呼气量/秒
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血流动力学参数
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用力呼气量
大体时间：24小时
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24小时
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24 小时最大呼气量/秒
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气管抽吸样本上的促炎细胞因子
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术后 24 小时内的输血要求
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手术体外循环 (ECC) 和主动脉阻断时间的持续时间
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服用止痛药
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住院期间的发病率和死亡率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerard Janvier, Pr、University Hospital, Bordeaux
- 首席研究员：Joachim Calderon, Dr、University Hospital, Bordeaux France
- 学习椅：Geneviève CHENE, Pr、University Hospital, Bordeaux France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2002年1月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年8月14日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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