Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen versus ministernotomia aorttaläppäkirurgiaan

torstai 14. elokuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Kliininen tutkimus, jossa verrataan tavanomaista mediaanisternotomiaa ja minimaalisesti invasiivista tekniikkaa aortan läppäkorvaukseen aikuisilla

Vähiten invasiivisia leikkaustekniikoita on otettu käyttöön sydänkirurgiassa. Näillä tekniikoilla voi olla useita etuja, kuten leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen, pienempi sairastuvuus ja kuolleisuus, nopeampi toipuminen ja lyhyempi sairaalajakso. Näitä etuja on kuitenkin harvoin dokumentoitu muodollisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Vähiten invasiiviset sydänkirurgian tekniikat tulee arvioida virallisesti.

Design:

Satunnaistettu, yksisokkoinen, yksikeskinen koe.

Interventiot verrattuna:

Mediaani sternotomia vs. minimaalisesti invasiivinen tekniikka.

Kelpoisuusehdot:

Indikaatio eristetystä aorttaläppäkorvauksesta, ennen leikkausta American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka < = 3, vasemman kammion ejektiofraktio > = 40 %.

Ensisijainen tulos:

Pakotettu uloshengitystilavuus ja uloshengityksen huipputilavuus sekunnissa 48 tunnin kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio yksittäisestä aorttaläppäkorvauksesta
  • Preoperatiivinen ASA-luokka < = 3
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > = 40 %
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aortan tai mitraalisen vajaatoiminta > 3
  • Sydänkirurgian historia
  • Akuutti keuhkopöhö
  • Endokardiitti
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminnan dekompensaatio
  • Operatiiviset hyytymishäiriöt etiologiasta riippumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ja uloshengityksen huipputilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
48 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset parametrit
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
24 tunnin kohdalla
Huippu uloshengitystilavuus/s 24 tunnin kohdalla
Pro-inflammatoriset sytokiinit henkitorven aspiraationäytteissä
Verensiirtovaatimukset ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen kesto kehonulkoisen verenkierron (ECC) ja aortan poikkileikkauksen kesto
Kipulääkkeiden kulutus
Sairastuvuus ja kuolleisuus sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerard Janvier, Pr, University Hospital, Bordeaux
  • Päätutkija: Joachim Calderon, Dr, University Hospital, Bordeaux France
  • Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7945-00
  • 2000-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa