대동맥 판막 수술을 위한 기존 대 흉골 절개술
2008년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
성인의 대동맥 판막 치환술에 대한 기존의 정중 흉골 절개술과 최소 침습 기법의 비교 임상 시험
최소 침습 수술 기법이 심장 수술에 도입되었습니다.
이러한 기술은 수술 후 통증 감소, 이환율 및 사망률 감소, 빠른 회복 및 짧은 입원 기간과 같은 몇 가지 장점이 있습니다.
그러나 이러한 이점은 공식적인 무작위 통제 시험 환경에서 거의 문서화되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
심장 수술을 위한 최소 침습 기술은 공식적으로 평가되어야 합니다.
설계:
무작위, 단일 맹검, 단일 중심 시험.
개입 비교:
정중 흉골 절개술 대 최소 침습 기술.
자격 기준:
고립 대동맥 판막 치환술의 적응증, 수술 전 미국마취과학회(ASA) 등급 < = 3, 좌심실 박출률 > = 40%.
기본 결과:
48시간에 강제 호기량 및 최대 호기량/초.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고립된 대동맥판막 치환술의 적응증
- 수술 전 ASA 클래스 < = 3
- 좌심실 박출률 > = 40%
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 대동맥 또는 승모판 부전 > 3
- 심장 수술의 역사
- 급성 폐부종
- 심장 내막염
- 만성 신부전 보상 부전
- 병인에 관계없이 수술적 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
강제 호기량 및 최고 호기량/초
기간: 48시간에
|
48시간에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈역학적 매개변수
|
|
|
강제 호기량
기간: 24시간
|
24시간
|
|
24시간에 최고 호기량/s
|
|
|
기관 흡인 샘플에 대한 전염증성 사이토카인
|
|
|
수술 후 첫 24시간 동안의 수혈 요건
|
|
|
수술 기간 체외 순환(ECC) 및 대동맥 교차 클램프 시간
|
|
|
진통제의 소비
|
|
|
입원 중 이환율과 사망률
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Janvier, Pr, University Hospital, Bordeaux
- 수석 연구원: Joachim Calderon, Dr, University Hospital, Bordeaux France
- 연구 의자: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 판막 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국