用 TAIZ-单核细胞诱导肾同种异体移植受体（活体供体）的供体特异性耐受

纳入标准

患者必须满足以下所有纳入标准才能考虑参加试验：

1. 年龄在 18 至 64 岁（含）之间的男性或女性成年患者。 具有生育潜力的女性可以报名参加，条件是她：

   • 在筛选时妊娠试验呈阴性，并且
   • 在研究之前和期间经常使用适当的避孕措施，并且
   • 同意在研究期间不尝试怀孕，并且
   • 不哺乳期 无生育能力的女性被定义为已绝经至少一年或已通过手术绝育。
2. 接受首次肾移植的患者。
3. 符合接受同种异体肾移植标准（根据 Eurotransplant (ET) 器官分配手册和 Bundesärztekammer 分配标准）并列在等候名单上的患者。
4. 在向他们解释了研究的性质和数据的披露后，患者自由地以书面形式给予知情同意。
5. 体外证明供体 TAIC 对供体-受体对的抑制作用。

排除标准（对于接受者）

排除标准（对于接受者）：

出现以下任何排除标准的患者不得纳入试验：

1. 已接受肾移植的患者。
2. 在进入研究时患有活动性感染的患者（筛选）。
3. 显示以下 EBV 或 CMV 星座不相容的受体和供体对：供体为 EBV 或 CMV 阳性，受体为 EBV 或 CMV 阴性。
4. 有 HIV 阳性证据或有活动性乙型和丙型肝炎病毒的患者和/或供体。
5. 有酒精和/或药物滥用或败血症病史的患者。
6. 孕妇或哺乳期妇女患者。
7. 已知对研究过程中使用的一种免疫抑制剂过敏或禁忌：ATG、他克莫司或类固醇（泼尼松龙）。
8. 有自身免疫性血管炎病史或有自身免疫性血管炎症状的患者。
9. 检测 > 5% HLA 抗体（所有当前和历史值）。
10. 患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的患者。
11. 由于血管炎导致肾功能不全的患者。
12. 病情需要持续全身给予免疫抑制剂的患者。
13. 供体 TAIC 对供体-受体对体外试验的免疫抑制作用缺失。
14. 同时参加或计划参加任何其他临床研究的患者。
15. 精神病或情绪问题或缺乏德语知识，这会使知情同意无效或限制受试者遵守研究要求的能力。
16. 不愿意或不能在整个试验期间提供知情同意或令人满意地参与
17. 具有相应供体且符合 Eurotransplant 指南 ( ) 中记录的任何一项排除标准的患者不得纳入试验。