Induction de la tolérance spécifique au donneur chez les receveurs d'allogreffe rénale (donneur vivant) avec les monocytes TAIZ

Critère d'intégration

Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être considérés pour l'admission à l'essai :

1. Patients adultes de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 64 ans (inclus). Une femme en âge de procréer peut être inscrite à condition qu'elle :

   • a un test de grossesse négatif lors du dépistage et
   • utilise régulièrement une contraception adéquate avant et pendant l'étude et
   • s'engage à ne pas tenter de tomber enceinte pendant l'étude et
   • n'allaite pas Une femme en âge de procréer sera définie comme une femme qui est ménopausée depuis au moins un an ou qui a été stérilisée chirurgicalement.
2. Patients recevant une première greffe rénale.
3. Les patients qui remplissent les critères pour recevoir une greffe rénale allogénique (selon le manuel d'Eurotransplant (ET) sur l'attribution d'organes et les critères d'attribution de la Bundesärztekammer) et qui sont inscrits sur une liste d'attente.
4. Les patients qui, après leur avoir expliqué la nature de l'étude et la divulgation de leurs données, ont librement donné leur consentement éclairé par écrit.
5. Démonstration in vitro de l'effet suppresseur des CIAT donneur pour le couple donneur-receveur.

Critères d'exclusion (pour le bénéficiaire)

Critères d'exclusion (pour le bénéficiaire) :

Les patients présentant l'un des critères d'exclusion suivants ne doivent pas être inclus dans l'essai :

1. Patients ayant reçu une greffe de rein.
2. Les patients qui ont une infection active au moment de l'entrée dans l'étude (dépistage).
3. Paires receveur et donneur qui présentent la constellation EBV ou CMV incompatible suivante : le donneur est EBV ou CMV positif et le receveur est EBV ou CMV négatif.
4. Patients et/ou donneurs qui ont des preuves positives du VIH ou qui ont des virus actifs de l'hépatite B et C.
5. Patients ayant des antécédents d'alcoolisme et/ou de toxicomanie ou de septicémie.
6. Les patients qui sont des femmes enceintes ou des mères allaitantes.
7. Hypersensibilité connue ou contre-indication à l'un des immunosuppresseurs administrés au cours de l'étude : ATG, tacrolimus ou stéroïdes (prednisolone).
8. Patients ayant des antécédents ou présentant des symptômes de vascularite auto-immune.
9. Détection de > 5 % d'anticorps HLA (toutes les valeurs actuelles et historiques).
10. Patients avec une tumeur maligne ou des antécédents de malignité.
11. Insuffisants rénaux dus à une vascularite.
12. Patients dont l'état nécessite l'administration systémique continue d'immunosuppresseurs.
13. Absence d'effet immunosuppresseur des TAIC du donneur pour le test in vitro du couple donneur-receveur.
14. Patients qui participent simultanément ou prévoient de participer à toute autre étude clinique.
15. Problèmes psychiatriques ou émotionnels ou manque de connaissance de la langue allemande qui invalideraient le consentement éclairé ou limiteraient la capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude.
16. Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé ou de participer de manière satisfaisante pendant toute la période d'essai
17. Les patients dont les donneurs correspondants présentent l'un des critères d'exclusion documentés dans les directives d'Eurotransplant ( ) ne doivent pas être inclus dans l'essai.