아토피 피부염 영유아에서 경구 프로바이오틱스의 효과를 조사하기 위한 이중맹검, 평행, 무작위 연구
2006년 9월 26일 업데이트: Groningen Research Institute for Asthma and COPD
젖소 알레르기 유무에 관계없이 아토피 피부염 영유아에서 프로바이오틱스 경구 투여의 임상적, 면역학적 효과를 조사하기 위한 이중맹검, 평행, 무작위 연구.
CMA 유무에 관계없이 AD가 있는 영아의 임상 및 면역학적 매개변수에 대한 프로바이오틱스 박테리아로 가수분해된 분유의 보충 효과를 연구하고 다양한 프로바이오틱스 균주의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- CMA 유무에 관계없이 AD가 있는 영아의 임상 및 면역학적 매개변수에 대한 프로바이오틱 박테리아로 가수분해된 분유 보충의 효과를 결정하기 위해
- CMA가 있는 알츠하이머병 영아의 젖소 도전에 대한 임상적 및 면역학적 반응성에 대한 프로바이오틱 박테리아로 가수분해된 분유 보충의 효과를 결정하기 위해
- 이러한 영아의 임상적 및 면역학적 결과를 개선하는 데 있어서 다양한 프로바이오틱 박테리아 균주의 효과를 비교하기 위해
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Hanifin(1989)의 아토피성 피부염 기준을 충족하는 만삭아
- CMA 암시(하나의 추가 증상)
- 연구 시작 시 Scorad 지수(총) >20
- 생후 5개월 미만
- 모유 수유가 아닌 분유
- 부모의 서면 동의서
제외 기준:
• 항히스타민제, 경구 코르티코스테로이드, 프로바이오틱스의 이전 또는 현재 사용
- 지난 4주 동안 전신 항생제 또는 항진균제 사용
- 선천성 장 이상(예. Hirschsprung의 질병, 장 폐쇄증)
- 장 염증 및/또는 증가된 장 투과성을 동반한 기타 GI 질환
- 아토피성 피부염이 아닌 피부질환
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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위약에 비해 치료받은 영아에서 SCORAD 점수의 현저한 감소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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자극된 말초 혈액 단핵 세포의 IL-4, IL-5 및 IFN-감마 생산
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대변 TNF-α 및 α-1-항트립신, 비뇨기 EDN의 변화
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프로바이오틱스 후 대변 박테리아에 미치는 영향
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric J Duiverman, MD, PhD, Dept of Pediatric Pulmonology, University Medical Center Groningen, The Netherlands
- 수석 연구원: Marianne L Brouwer, MD, Dept of Pediatric Pulmonology, University Medical Center Groningen, The Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 3월 1일
연구 완료
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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