Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko, rinnakkainen, satunnaistettu tutkimus suun kautta otettavien probioottien vaikutuksen tutkimiseksi vauvoilla, joilla on atooppinen ihottuma

tiistai 26. syyskuuta 2006 päivittänyt: Groningen Research Institute for Asthma and COPD

Kaksoissokko, rinnakkainen, satunnaistettu tutkimus probioottisten bakteerien suun kautta antamisen kliinisten ja immunologisten vaikutusten tutkimiseksi pikkulapsilla, joilla on atooppinen ihottuma lehmänmaitoallergian kanssa tai ilman sitä.

Tutkia probioottisten bakteerien kanssa lisätyn hydrolysoidun äidinmaidonkorvikkeen vaikutusta kliinisiin ja immunologisiin parametreihin pikkulapsilla, joilla on AD ja ilman CMA:ta ja vertailla eri probioottikannusten tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Selvittää probioottisten bakteerien kanssa lisätyn hydrolysoidun äidinmaidonkorvikkeen vaikutus kliinisiin ja immunologisiin parametreihin vauvoilla, joilla on AD CMA:n kanssa ja ilman
  • Selvittää probioottisten bakteerien kanssa lisätyn hydrolysoidun äidinmaidonkorvikkeen vaikutus kliiniseen ja immunologiseen reaktiivisuuteen lehmänmaidon altistukselle pikkulapsilla, joilla on AD ja CMA
  • Vertaa eri probioottisten bakteerikantojen tehokkuutta kliinisten ja immunologisten tulosten parantamisessa näillä vauvoilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • Beatrix Children's Hospital, University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntyneet imeväiset, jotka täyttävät Hanifinin (1989) atooppisen ihottuman kriteerit

    • CMA:n viittaus (yksi lisäoire)
    • Scorad-indeksi (yhteensä) >20 tutkimuksen alkaessa
    • Alle 5 kuukauden ikäinen
    • Kaava, ei rintaruokittua
    • Vanhemmilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aiempi tai nykyinen antihistamiinien, oraalisten kortikosteroidien tai probioottien käyttö

    • Systeemisten antibioottien tai sienilääkkeiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana
    • Synnynnäinen suoliston poikkeavuus (esim. Hirschsprungin tauti, suolen atresia)
    • Muu GI-sairaus, johon liittyy suoliston tulehdus ja/tai lisääntynyt suoliston läpäisevyys
    • Ihosairaus, ei atooppinen dermatiitti
    • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SCORAD-pistemäärän merkittävä lasku hoidetuilla imeväisillä verrattuna lumelääkkeeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
IL-4, IL-5 ja IFN-gamma stimuloitujen perifeerisen veren mononukleaarisolujen tuotanto
muutos ulosteen TNF-α:ssa ja α-1-antitrypsiinissä, virtsan EDN
vaikutus ulosteen bakteereihin probioottien jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groningen Research Institute for Asthma and COPD

Yhteistyökumppanit

Numico Research Wageningen, the Netherlands

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric J Duiverman, MD, PhD, Dept of Pediatric Pulmonology, University Medical Center Groningen, The Netherlands
  • Päätutkija: Marianne L Brouwer, MD, Dept of Pediatric Pulmonology, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METc/99/07/116

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa