一项比较 Pentasa® 小袋与 Pentasa® 片剂在患有克罗恩病的儿童中的可接受性的研究

临床试验的主要目的是评估新 Pentasa 制剂 - PentasaR Sachets 与参考 PentasaR 片剂 500 mg 在克罗恩病儿童中的可接受性。 筛选期后（包括病史、体格检查、基础血液学、血清化学、尿液分析和粪便微生物学、PCD 活动指数）患者将在接下来的 4 周内接受（访问 I）Pentasa 香囊 1g 或 Pentasa 片剂 500mg普通剂量 2×1 g PentasaR Sachets 1 g 或 PentasaR 片剂 500 mg 的随机化方案。 Pentasa 的配方将在第 2 次就诊时更换，患者将在接下来的 4 周内接受药物治疗。 患者将记录两种药物形式的可接受性。

在第 2 次和第 3 次就诊期间，每组（随机选择）的 6 名患者将采集粪便和尿液以评估美沙拉嗪和 N-乙酰美沙拉秦的浓度。在整个治疗期间记​​录不良事件。