严重肺炎患儿口服阿莫西林与注射青霉素的等效性

纳入标准：

• 3 至 59 个月大的儿童因严重肺炎入院。 重症肺炎定义为伴有咳嗽和/或呼吸困难的儿童下胸部凹陷，无论呼吸频率如何，他们都能喝水并且没有中枢性紫绀。 将包括临床类别 N 或 A (CDC) 中的已知 HIV 感染患者。

排除标准：

• 当前疾病期间存在任何危险迹象（抽搐、异常困倦或难以醒来、平静的孩子出现喘鸣）。
• 严重营养不良定义为年龄别体重等于或小于 -3 SD 或 kwashiorkor）。
• 最近两周住院。 这将排除可能需要二线抗生素的院内肺炎病例。
• 已知的哮喘发作史。 这些患者可能在没有感染的情况下出现呼吸窘迫，并且通常不需要抗生素。 过去有 3 次或更多喘息发作的儿童也将被排除在外。 喘息在接受支气管扩张剂治疗后有所改善，如脚注中所述。 这些孩子可能患有哮喘。
• 上个月出过麻疹。 这些患者可能存在免疫抑制。
• 临床 B 类或 C 类 (CDC) 的 HIV 感染史。 这些患者存在免疫抑制和感染，可能需要采取其他诊断或治疗措施（见附件 1，第 39 页）。
• 已知或临床可识别的慢性病症（先天性心脏或呼吸系统异常、慢性肺部疾病，包括支气管肺发育不良、影响呼吸功能的神经损伤、肾脏疾病、恶性或血液系统疾病）。
• 就诊时需要抗生素治疗的其他疾病，如脑膜炎、明显的肺结核、痢疾、骨髓炎、化脓性关节炎等。使用其他治疗所需的抗生素。
• 儿童 由于非感染性原因如心力衰竭、活动性佝偻病或严重贫血或根据 WHO 标准有严重脱水迹象（见附件 2，第 42 页），导致儿童下胸凹陷。
• 海平面室内空气中 SaO2 <80% 或波哥大和墨西哥 SaO2 < 75% 的儿童（氧饱和度测量参见学习手册）。
• 已知先前对青霉素或阿莫西林有过敏反应。
• 入院前 48 小时或更长时间的已知抗生素治疗。 在临床上，这些儿童将被考虑在入院时将治疗改为二线抗生素。 使用抗生素的证据包括以下任何一项：a) 父母报告已使用抗生素； b) 父母可以提供抗生素处方的证据或 c) 有装有抗生素的容器或 d) 在出示当地可用抗生素的适当容器时认出药物。 在入院前接受抗生素治疗少于 48 小时的儿童将被接受参加试验。
• 无法接受口服药物治疗（每小时呕吐 3 次或更多次）。 不应给这些儿童口服抗生素。
• 先前被纳入试验或儿童已被纳入另一项试验。
• 居住在医院服务区外。 这些患者出院后可能难以随访。
• 父母或看护人拒绝参加试验。