Equivalência de amoxicilina oral versus penicilina injetável em crianças com pneumonia grave

Critério de inclusão:

• Crianças de três a 59 meses admitidas com pneumonia grave. A pneumonia grave é definida como tiragem subcostal em crianças com tosse e/ou dificuldade respiratória, que conseguem beber e não apresentam cianose central, independentemente da frequência respiratória. Serão incluídos pacientes infectados pelo HIV conhecidos na categoria clínica N ou A (CDC).

Critério de exclusão:

• Presença de qualquer sinal de perigo durante a doença atual (convulsões, sonolência anormal ou dificuldade para acordar, estridor em criança calma).
• Desnutrição grave definida como peso para a idade igual ou inferior a -3 DP ou kwashiorkor).
• Internação nas últimas duas semanas. Isso excluirá casos com possível pneumonia nosocomial que pode exigir antibióticos de segunda linha.
• Episódios prévios conhecidos de asma. Esses pacientes podem apresentar desconforto respiratório sem infecção e, na maioria das vezes, não precisam de antibióticos. Crianças que tiveram 3 ou mais episódios de sibilância no passado também serão excluídas. Sibilos que melhoram após terapia broncodilatadora, conforme explicado em nota de rodapé . Essas crianças podem ter asma.
• Sarampo no último mês. Esses pacientes podem ter imunossupressão.
• História prévia de infecção pelo HIV em categoria clínica B ou C (CDC). Esses pacientes têm imunossupressão e infecções que podem exigir outras medidas de diagnóstico ou tratamento (ver anexo 1, página 39).
• Condições crônicas conhecidas ou clinicamente reconhecíveis (anomalias cardíacas ou respiratórias congênitas, doença pulmonar crônica incluindo displasia broncopulmonar, comprometimento neurológico que afeta a função respiratória, doenças renais, doenças malignas ou hematológicas).
• Outras doenças que requerem antibioticoterapia na apresentação, como meningite, tuberculose evidente, disenteria, osteomielite, artrite séptica, etc. Uso de outros antibióticos necessários para o tratamento.
• Crianças Tiragem subcostal inferior devido a causa não infecciosa, como insuficiência cardíaca, raquitismo ativo ou anemia grave, ou com sinais de desidratação grave de acordo com os critérios da OMS (ver anexo 2, página 42).
• Crianças com SaO2 <80% no ar ambiente ao nível do mar ou SaO2 < 75% em Bogotá e no México (para medição da saturação de oxigênio, consulte o Manual de estudo).
• Reação anafilática prévia conhecida à penicilina ou amoxicilina.
• Terapia antibiótica conhecida por 48 horas ou mais antes da admissão. Clinicamente, essas crianças seriam consideradas para uma mudança de tratamento para antibióticos de segunda linha na admissão. As evidências do uso de antibióticos incluem qualquer um dos seguintes: a) relato dos pais de que um antibiótico foi administrado; b) o pai pode fornecer evidência para a prescrição de antibióticos ou c) tem o recipiente com antibiótico ou d) reconhece o medicamento quando mostrado recipientes apropriados para antibióticos disponíveis localmente. As crianças que receberam antibióticos por menos de 48 horas antes da admissão serão aceitas no estudo.
• Incapacidade de receber medicamentos orais (três ou mais episódios de vômito por hora). Essas crianças não devem receber antibióticos orais.
• Inclusão anterior no ensaio ou crianças já incluídas em outro ensaio.
• Residir fora da área de abrangência do hospital. Esses pacientes podem ser difíceis de acompanhar após a alta.
• Recusa dos pais ou responsáveis ​​em participar do julgamento.