Äquivalenz von oralem Amoxicillin vs. injizierbarem Penicillin bei Kindern mit schwerer Lungenentzündung

Einschlusskriterien:

• Kinder im Alter von drei bis 59 Monaten mit schwerer Lungenentzündung aufgenommen. Schwere Pneumonie ist definiert als Einziehen in den unteren Brustkorb bei Kindern mit Husten und/oder Atembeschwerden, die in der Lage sind zu trinken und keine zentrale Zyanose haben, unabhängig von der Atemfrequenz. Bekannte HIV-infizierte Patienten der klinischen Kategorie N oder A (CDC) werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein jeglicher Gefahrenzeichen während der aktuellen Krankheit (Krämpfe, ungewöhnlich schläfrig oder schwer aufzuwecken, Stridor bei einem ruhigen Kind).
• Schwere Unterernährung, definiert als Gewicht für das Alter gleich oder weniger als -3 SD oder Kwashiorkor).
• Krankenhausaufenthalt in den letzten zwei Wochen. Dadurch werden Fälle mit möglicher nosokomialer Pneumonie ausgeschlossen, die Zweitlinien-Antibiotika erfordern könnten.
• Bekannte frühere Asthmaanfälle. Diese Patienten können Atemnot ohne Infektion haben und benötigen meistens keine Antibiotika. Kinder, die in der Vergangenheit 3 ​​oder mehr Keuchen-Episoden hatten, werden ebenfalls ausgeschlossen. Keuchen, das sich nach einer Therapie mit Bronchodilatatoren bessert, wie in der Fußnote erläutert. Diese Kinder können Asthma haben.
• Masern im letzten Monat. Bei diesen Patienten kann es zu einer Immunsuppression kommen.
• Vorgeschichte einer HIV-Infektion in der klinischen Kategorie B oder C (CDC). Diese Patienten haben eine Immunsuppression und Infektionen, die möglicherweise andere Diagnose- oder Behandlungsmaßnahmen erfordern (siehe Anhang 1, Seite 39).
• Bekannte oder klinisch erkennbare chronische Erkrankungen (angeborene Herz- oder Atemwegsanomalien, chronische Lungenerkrankungen einschließlich bronchopulmonaler Dysplasie, neurologische Beeinträchtigungen, die die Atemfunktion beeinträchtigen, Nierenerkrankungen, bösartige oder hämatologische Erkrankungen).
• Andere Krankheiten, die bei Vorstellung eine antibiotische Therapie erfordern, wie z. B. Meningitis, offensichtliche Tuberkulose, Ruhr, Osteomyelitis, septische Arthritis usw. Verwendung anderer Antibiotika, die zur Behandlung erforderlich sind.
• Kinder Unterer Brusteinzug aufgrund nicht infektiöser Ursache wie Herzinsuffizienz, aktiver Rachitis oder schwerer Anämie oder mit Anzeichen schwerer Dehydratation gemäß WHO-Kriterien (siehe Anhang 2, Seite 42).
• Kinder mit SaO2 < 80 % in der Raumluft auf Meereshöhe oder SaO2 < 75 % in Bogota und Mexiko (zur Messung der Sauerstoffsättigung siehe Studienhandbuch).
• Bekannte frühere anaphylaktische Reaktion auf Penicillin oder Amoxicillin.
• Bekannte Antibiotikatherapie für mindestens 48 Stunden vor der Aufnahme. Klinisch würde bei der Aufnahme dieser Kinder eine Umstellung der Behandlung auf Zweitlinien-Antibiotika in Erwägung gezogen. Zu den Nachweisen für die Verwendung von Antibiotika gehören die folgenden: a) Bericht der Eltern, dass ein Antibiotikum verabreicht wurde; b) der Elternteil kann die Verschreibung von Antibiotika nachweisen oder c) hat das Behältnis mit dem Antibiotikum oder d) erkennt die Medikation an, wenn geeignete Behältnisse für lokal erhältliche Antibiotika gezeigt werden. Kinder, die weniger als 48 Stunden vor der Aufnahme Antibiotika erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen.
• Unfähigkeit, orale Medikamente zu erhalten (drei oder mehr Episoden von Erbrechen pro Stunde). Diese Kinder sollten keine oralen Antibiotika erhalten.
• Früherer Einschluss in die Studie oder Kinder, die bereits in eine andere Studie eingeschlossen wurden.
• Wohnen außerhalb des Einzugsbereichs des Krankenhauses. Diese Patienten können nach der Entlassung schwer zu verfolgen sein.
• Weigerung der Eltern oder des Betreuers, an der Studie teilzunehmen.