Gelijkwaardigheid van orale amoxicilline versus injecteerbare penicilline bij kinderen met ernstige longontsteking

Inclusiecriteria:

• Kinderen van drie tot 59 maanden opgenomen met ernstige longontsteking. Ernstige pneumonie wordt gedefinieerd als intrekking van de onderborst bij kinderen met hoesten en/of moeilijke ademhaling, die kunnen drinken en geen centrale cyanose hebben, ongeacht de ademhalingsfrequentie. Bekende HIV-geïnfecteerde patiënten in klinische categorie N of A (CDC) zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van enig teken van gevaar tijdens de huidige ziekte (convulsies, abnormaal slaperig of moeilijk wakker te worden, stridor bij een rustig kind).
• Ernstige ondervoeding gedefinieerd als gewicht voor leeftijd gelijk aan of lager dan -3 SD of kwashiorkor).
• Ziekenhuisopname in de afgelopen twee weken. Dit zal gevallen uitsluiten met mogelijke nosocomiale pneumonie waarvoor tweedelijnsantibiotica nodig zouden kunnen zijn.
• Bekende eerdere episodes van astma. Deze patiënten kunnen ademnood hebben zonder infectie en hebben meestal geen antibiotica nodig. Kinderen die in het verleden 3 of meer episodes van piepende ademhaling hebben gehad, worden ook uitgesloten. Piepende ademhaling die verbetert na behandeling met luchtwegverwijders, zoals uitgelegd in de voetnoot. Deze kinderen kunnen astma hebben.
• Mazelen in de afgelopen maand. Deze patiënten kunnen immuunsuppressie hebben.
• Voorgeschiedenis van hiv-infectie in klinische categorie B of C (CDC). Deze patiënten hebben immuunsuppressie en infecties waarvoor mogelijk andere diagnostische of behandelingsmaatregelen nodig zijn (zie bijlage 1, pagina 39).
• Bekende of klinisch herkenbare chronische aandoeningen (aangeboren hart- of ademhalingsafwijkingen, chronische longziekte inclusief bronchopulmonale dysplasie, neurologische stoornis die de ademhalingsfunctie aantast, nieraandoeningen, kwaadaardige of hematologische aandoeningen).
• Andere ziekten waarvoor antibiotische therapie nodig is bij de presentatie, zoals meningitis, evidente tuberculose, dysenterie, osteomyelitis, septische artritis, enz. Gebruik van andere antibiotica die nodig zijn voor de behandeling.
• Kinderen Intrekking van de onderborst als gevolg van een niet-infectieuze oorzaak zoals hartfalen, actieve rachitis of ernstige bloedarmoede, of met tekenen van ernstige uitdroging volgens de WHO-criteria (zie bijlage 2, pagina 42).
• Kinderen met SaO2 <80% in kamerlucht op zeeniveau, of SaO2 < 75% in Bogota en Mexico (voor meting van zuurstofverzadiging zie Studiehandleiding).
• Bekende eerdere anafylactische reactie op penicilline of amoxycilline.
• Bekende antibiotische therapie gedurende 48 uur of langer voorafgaand aan opname. Klinisch gezien zouden deze kinderen in aanmerking komen voor een verandering van behandeling naar tweedelijns antibiotica bij opname. Bewijs van antibioticagebruik omvat een van de volgende: a) ouderlijk rapport dat een antibioticum is gegeven; b) ouder kan antibioticavoorschrift aantonen of c) heeft de container met antibioticum of d) herkent medicatie bij het tonen van geschikte containers voor lokaal beschikbare antibiotica. Kinderen die minder dan 48 uur voor opname antibiotica hebben gekregen, worden toegelaten tot de studie.
• Onvermogen om orale medicatie te krijgen (drie of meer episodes van braken per uur). Deze kinderen mogen geen orale antibiotica krijgen.
• Eerdere opname in het onderzoek of kinderen die al in een ander onderzoek zijn opgenomen.
• Woonachtig buiten het verzorgingsgebied van het ziekenhuis. Deze patiënten kunnen na ontslag moeilijk te volgen zijn.
• Weigering van ouder of verzorger om deel te nemen aan het proces.