Równoważność doustnej amoksycyliny z penicyliną do wstrzykiwań u dzieci z ciężkim zapaleniem płuc

Kryteria przyjęcia:

• Dzieci w wieku od 3 do 59 miesięcy przyjmowane z ciężkim zapaleniem płuc. Ciężkie zapalenie płuc definiuje się jako zaciągnięcie w dolnej części klatki piersiowej u dzieci z kaszlem i/lub trudnościami w oddychaniu, które mogą pić i nie mają sinicy centralnej, niezależnie od częstości oddechów. Uwzględnieni zostaną znani pacjenci zakażeni wirusem HIV w kategorii klinicznej N lub A (CDC).

Kryteria wyłączenia:

• Obecność jakichkolwiek objawów zagrożenia podczas aktualnej choroby (konwulsje, nadmierna senność lub trudności z przebudzeniem, stridor u spokojnego dziecka).
• Ciężkie niedożywienie definiowane jako waga dla wieku równa lub mniejsza niż -3 SD lub kwashiorkor).
• Hospitalizacja w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wykluczy to przypadki możliwego szpitalnego zapalenia płuc, które mogą wymagać antybiotyków drugiego rzutu.
• Znane wcześniejsze epizody astmy. Pacjenci ci mogą mieć niewydolność oddechową bez infekcji i najczęściej nie potrzebują antybiotyków. Dzieci, które miały 3 lub więcej epizodów świszczącego oddechu w przeszłości, również zostaną wykluczone. Świszczący oddech, który ustępuje po zastosowaniu leków rozszerzających oskrzela, jak wyjaśniono w przypisie. Te dzieci mogą mieć astmę.
• Odra w ostatnim miesiącu. U tych pacjentów może wystąpić supresja immunologiczna.
• Wcześniejsza historia zakażenia wirusem HIV w kategorii klinicznej B lub C (CDC). U tych pacjentów występuje supresja immunologiczna i zakażenia, które mogą wymagać innych środków diagnostycznych lub terapeutycznych (patrz Aneks 1, strona 39).
• Znane lub rozpoznawalne klinicznie choroby przewlekłe (wrodzone wady serca lub układu oddechowego, przewlekła choroba płuc, w tym dysplazja oskrzelowo-płucna, zaburzenia neurologiczne wpływające na czynność układu oddechowego, choroby nerek, nowotwory złośliwe lub choroby hematologiczne).
• Inne choroby wymagające antybiotykoterapii w chwili wystąpienia, takie jak zapalenie opon mózgowych, ewidentna gruźlica, czerwonka, zapalenie kości i szpiku, septyczne zapalenie stawów itp. Stosowanie innych antybiotyków niezbędnych do leczenia.
• Dzieci Zasysanie dolnej części klatki piersiowej z przyczyn niezakaźnych, takich jak niewydolność serca, czynna krzywica lub ciężka anemia lub z objawami ciężkiego odwodnienia zgodnie z kryteriami WHO (patrz aneks 2, strona 42).
• Dzieci z SaO2 <80% w powietrzu pokojowym na poziomie morza lub SaO2 <75% w Bogocie i Meksyku (pomiar nasycenia tlenem patrz Podręcznik do nauki).
• Znana wcześniejsza reakcja anafilaktyczna na penicylinę lub amoksycylinę.
• Znana antybiotykoterapia przez 48 godzin lub dłużej przed przyjęciem. Z klinicznego punktu widzenia u tych dzieci należy rozważyć zmianę leczenia na antybiotyki drugiego rzutu przy przyjęciu. Dowody na stosowanie antybiotyków obejmują którekolwiek z poniższych: a) oświadczenie rodziców o podaniu antybiotyku; b) rodzic może przedstawić dowód wystawienia recepty na antybiotyki lub c) ma pojemnik z antybiotykiem lub d) rozpoznaje leki po pokazaniu odpowiednich pojemników na dostępne lokalnie antybiotyki. Dzieci, które otrzymywały antybiotyki krócej niż 48 godzin przed przyjęciem, zostaną przyjęte do badania.
• Niemożność przyjmowania leków doustnych (trzy lub więcej epizodów wymiotów na godzinę). Dzieciom tym nie należy podawać doustnych antybiotyków.
• Wcześniejsze włączenie do badania lub dzieci już uwzględnione w innym badaniu.
• Mieszka poza obszarem zlewni szpitala. Monitorowanie tych pacjentów może być trudne po wypisaniu ze szpitala.
• Odmowa udziału rodzica lub opiekuna w badaniu.