Oraalisen amoksisilliinin ja injektoitavan penisilliinin vastaavuus lapsilla, joilla on vaikea keuhkokuume

Sisällyttämiskriteerit:

• 3–59 kuukauden ikäiset lapset on otettu vakavaan keuhkokuumeeseen. Vaikea keuhkokuume määritellään yskää ja/tai hengitysvaikeuksia sairastavilla lapsilla, joilla on yskää ja/tai hengitysvaikeutta ja joilla ei ole sentraalista syanoosia, hengitystiheydestä riippumatta. Tunnetut HIV-tartunnan saaneet potilaat kliinisen kategorian N tai A (CDC) mukaan luetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

• Minkä tahansa vaaramerkin esiintyminen nykyisen sairauden aikana (kouristukset, epätavallisen unelias tai vaikea herätä, rauhallinen lapsi).
• Vaikea aliravitsemus määritellään painoksi iän ollessa -3 SD tai vähemmän tai kwashiorkor).
• Sairaalahoito viimeisen kahden viikon aikana. Tämä sulkee pois tapaukset, joissa on mahdollista sairaalakeuhkokuumetta, jotka saattavat vaatia toisen linjan antibiootteja.
• Tunnetut aiemmat astmakohtaukset. Näillä potilailla voi olla hengitysvaikeuksia ilman infektiota, eivätkä he useimmiten tarvitse antibiootteja. Myös lapset, joilla on ollut 3 tai useampia hengityksen vinkumista aiemmin, suljetaan pois. Vinkuna, joka paranee keuhkoputkia laajentavan hoidon jälkeen, kuten alaviitteessä selitetään. Näillä lapsilla voi olla astma.
• Tuhkarokko viimeisen kuukauden aikana. Näillä potilailla voi olla immuunivastetta.
• Aiempi HIV-infektio kliinisessä kategoriassa B tai C (CDC). Näillä potilailla on immuunivaste ja infektioita, jotka saattavat vaatia muita diagnostisia tai hoitotoimenpiteitä (katso liite 1, sivu 39).
• Tunnetut tai kliinisesti tunnistettavat krooniset sairaudet (synnynnäiset sydämen tai hengitysteiden poikkeavuudet, krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien bronkopulmonaalinen dysplasia, hengitystoimintaan vaikuttava neurologinen vajaatoiminta, munuaissairaudet, pahanlaatuiset tai hematologiset sairaudet).
• Muut ilmaantuessaan antibioottihoitoa vaativat sairaudet, kuten aivokalvontulehdus, ilmeinen tuberkuloosi, punatauti, osteomyeliitti, septinen niveltulehdus jne. Muiden hoidossa tarvittavien antibioottien käyttö.
• Lapset Sydämen vajaatoiminta, aktiivinen riisitauti tai vakava anemia, tai joilla on merkkejä vakavasta nestehukasta WHO:n kriteerien mukaan (katso liite 2, sivu 42).
• Lapset, joiden SaO2 on < 80 % huoneen ilmassa merenpinnan tasolla, tai SaO2 < 75 % Bogotassa ja Meksikossa (happisaturaation mittaamiseksi katso tutkimuskäsikirja).
• Tunnettu aikaisempi anafylaktinen reaktio penisilliiniin tai amoksisilliiniin.
• Tunnettu antibioottihoito vähintään 48 tuntia ennen vastaanottoa. Kliinisesti näiden lasten hoidon vaihtamista toisen linjan antibiootteihin harkittaisiin saapumisen yhteydessä. Todisteita antibioottien käytöstä ovat jokin seuraavista: a) vanhempien ilmoitus antibioottien antamisesta; b) vanhempi voi toimittaa todisteet antibioottien määräämisestä tai c) hänellä on antibioottisäiliö tai d) tunnistaa lääkkeet, kun heille näytetään sopivat pakkaukset paikallisesti saatavilla oleville antibiooteille. Lapset, jotka ovat saaneet antibiootteja alle 48 tuntia ennen tuloa, hyväksytään kokeeseen.
• Kyvyttömyys saada suun kautta otettavia lääkkeitä (kolme tai useampia oksentelua tunnissa). Näille lapsille ei pidä antaa suun kautta annettavia antibiootteja.
• Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen tai lapset, jotka ovat jo mukana toisessa tutkimuksessa.
• Asuu sairaalan vaikutusalueen ulkopuolella. Näitä potilaita voi olla vaikea seurata kotiutuksen jälkeen.
• Vanhemman tai huoltajan kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin.