Ekvivalens mellom oral amoxicillin og injiserbar penicillin hos barn med alvorlig lungebetennelse

Inklusjonskriterier:

• Barn i alderen tre til 59 måneder innlagt med alvorlig lungebetennelse. Alvorlig lungebetennelse er definert som inntrekking av nedre brystkasse hos barn med hoste og/eller pustevansker, som er i stand til å drikke og ikke har sentral cyanose, uavhengig av respirasjonsfrekvensen. Kjente HIV-smittede pasienter i klinisk kategori N eller A (CDC) vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av faretegn under gjeldende sykdom (kramper, unormalt søvnig eller vanskelig å våkne, stridor hos et rolig barn).
• Alvorlig underernæring definert som vekt for alder lik eller mindre enn -3 SD eller kwashiorkor).
• Sykehusinnleggelse de siste to ukene. Dette vil utelukke tilfeller med mulig nosokomial lungebetennelse som kan kreve annenlinjeantibiotika.
• Kjente tidligere episoder med astma. Disse pasientene kan ha pustebesvær uten infeksjon og trenger som oftest ikke antibiotika. Barn som har hatt 3 eller flere episoder med hvesing tidligere vil også bli ekskludert. Piping som blir bedre etter å ha mottatt bronkodilatatorbehandling, som forklart i fotnoten. Disse barna kan ha astma.
• Meslinger den siste måneden. Disse pasientene kan ha immunsuppresjon.
• Tidligere historie med HIV-infeksjon i klinisk kategori B eller C (CDC). Disse pasientene har immunsuppresjon og infeksjoner som kan kreve andre diagnostiske eller behandlingstiltak (se vedlegg 1, side 39).
• Kjente eller klinisk gjenkjennelige kroniske tilstander (medfødte hjerte- eller respirasjonsanomalier, kronisk lungesykdom inkludert bronkopulmonal dysplasi, nevrologisk svekkelse som påvirker luftveisfunksjonen, nyresykdommer, ondartede eller hematologiske sykdommer).
• Andre sykdommer som krever antibiotikabehandling ved presentasjon, som hjernehinnebetennelse, tydelig tuberkulose, dysenteri, osteomyelitt, septisk artritt, etc. Bruk av andre antibiotika som er nødvendig for behandling.
• Barn som trekker inn nedre brystkasse på grunn av ikke-infeksiøs årsak slik hjertesvikt, aktiv rakitt eller alvorlig anemi, eller med tegn på alvorlig dehydrering i henhold til WHOs kriterier (se vedlegg 2, side 42).
• Barn med SaO2 <80 % i romluft ved havnivå, eller SaO2 < 75 % i Bogota og Mexico (for måling av oksygenmetning, se studiehåndboken).
• Kjent tidligere anafylaktisk reaksjon på penicillin eller amoksycillin.
• Kjent antibiotikabehandling i 48 timer eller mer før innleggelse. Klinisk vil disse barna bli vurdert for å bytte behandling til annenlinjeantibiotika ved innleggelse. Bevis på antibiotikabruk inkluderer ett av følgende: a) foreldrerapport om at et antibiotika er gitt; b) foreldre kan fremlegge bevis for reseptbelagte antibiotika eller c) har beholderen med antibiotika eller d) gjenkjenner medisiner når de vises passende beholdere for lokalt tilgjengelige antibiotika. Barn som har fått antibiotika i mindre enn 48 timer før innleggelse vil bli akseptert i forsøket.
• Manglende evne til å motta orale medisiner (tre eller flere episoder med oppkast per time). Disse barna bør ikke gis orale antibiotika.
• Tidligere inkludering i forsøket eller barn som allerede er inkludert i et annet forsøk.
• Bor utenfor nedslagsfeltet til sykehuset. Disse pasientene kan være vanskelige å følge etter utskrivning.
• Foreldre eller vaktmester nekter å delta i rettssaken.