Ækvivalens mellem oral amoxicillin og injicerbar penicillin hos børn med svær lungebetændelse

Inklusionskriterier:

• Børn i alderen tre til 59 måneder indlagt med svær lungebetændelse. Alvorlig lungebetændelse defineres som indtrækning af nedre brystkasse hos børn med hoste og/eller vejrtrækningsbesvær, som er i stand til at drikke og ikke har central cyanose, uanset åndedrætsfrekvensen. Kendte HIV-smittede patienter i klinisk kategori N eller A (CDC) vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af ethvert faretegn under nuværende sygdom (kramper, unormalt søvnig eller svært at vågne, stridor hos et roligt barn).
• Alvorlig underernæring defineret som vægt for alder lig med eller mindre end -3 SD eller kwashiorkor).
• Indlæggelse inden for de sidste to uger. Dette vil udelukke tilfælde med mulig nosokomiel lungebetændelse, der kunne kræve andenlinjeantibiotika.
• Kendte tidligere episoder af astma. Disse patienter kan have åndedrætsbesvær uden infektion og har oftest ikke brug for antibiotika. Børn, der tidligere har haft 3 eller flere episoder med hvæsen, vil også blive udelukket. Hvæsen, der forbedres efter at have modtaget bronkodilatatorbehandling, som forklaret i fodnoten. Disse børn kan have astma.
• Mæslinger i den sidste måned. Disse patienter kan have immunsuppression.
• Tidligere HIV-infektion i klinisk kategori B eller C (CDC). Disse patienter har immunsuppression og infektioner, der kan kræve andre diagnostiske eller behandlingsmæssige foranstaltninger (se bilag 1, side 39).
• Kendte eller klinisk genkendelige kroniske tilstande (medfødte hjerte- eller respiratoriske anomalier, kronisk lungesygdom inklusive bronkopulmonal dysplasi, neurologisk svækkelse, der påvirker åndedrætsfunktionen, nyresygdomme, maligne eller hæmatologiske sygdomme).
• Andre sygdomme, der kræver antibiotikabehandling ved præsentation, såsom meningitis, tydelig tuberkulose, dysenteri, osteomyelitis, septisk arthritis osv. Brug af andre antibiotika, der er nødvendige til behandling.
• Børn, der trækker ned i brystet på grund af ikke-infektiøs årsag såsom hjertesvigt, aktiv rakitis eller svær anæmi eller med tegn på alvorlig dehydrering i henhold til WHO-kriterier (se bilag 2, side 42).
• Børn med SaO2 <80 % i rumluften ved havoverfladen eller SaO2 < 75 % i Bogota og Mexico (for måling af iltmætning se Study Manual).
• Kendt tidligere anafylaktisk reaktion på penicillin eller amoxycillin.
• Kendt antibiotikabehandling i 48 timer eller mere før indlæggelse. Klinisk ville disse børn blive overvejet at skifte behandling til andenlinjeantibiotika ved indlæggelsen. Beviser for antibiotikabrug omfatter et af følgende: a) forældrenes rapport om, at et antibiotika er blevet givet; b) forælder kan fremlægge dokumentation for ordination af antibiotika eller c) har beholderen med antibiotika eller d) genkender medicin, når det vises passende beholdere til lokalt tilgængelige antibiotika. Børn, der har modtaget antibiotika i mindre end 48 timer før indlæggelse, vil blive accepteret i forsøget.
• Manglende evne til at modtage oral medicin (tre eller flere episoder med opkastning i timen). Disse børn bør ikke få orale antibiotika.
• Tidligere inklusion i forsøget eller børn, der allerede er inkluderet i et andet forsøg.
• Bor uden for hospitalets opland. Disse patienter kan være svære at følge efter udskrivelsen.
• Forældre eller vicevært nægter at deltage i retssagen.