Équivalence de l'amoxicilline orale par rapport à la pénicilline injectable chez les enfants atteints de pneumonie sévère

Critère d'intégration:

• Enfants âgés de trois à 59 mois admis pour une pneumonie sévère. La pneumonie sévère est définie comme un tirage sous-costal inférieur chez les enfants toussant et/ou ayant des difficultés respiratoires, capables de boire et ne présentant pas de cyanose centrale, quelle que soit la fréquence respiratoire. Les patients infectés par le VIH connus dans la catégorie clinique N ou A (CDC) seront inclus.

Critère d'exclusion:

• Présence de tout signe de danger au cours de la maladie en cours (convulsions, somnolence anormale ou difficile à réveiller, stridor chez un enfant calme).
• Malnutrition sévère définie comme un poids pour l'âge égal ou inférieur à -3 SD ou kwashiorkor).
• Hospitalisation dans les deux dernières semaines. Cela exclura les cas de pneumonie nosocomiale possible qui pourraient nécessiter des antibiotiques de deuxième intention.
• Épisodes antérieurs connus d'asthme. Ces patients peuvent avoir une détresse respiratoire sans infection et n'ont le plus souvent pas besoin d'antibiotiques. Les enfants ayant eu 3 épisodes ou plus de respiration sifflante dans le passé seront également exclus. Respiration sifflante qui s'améliore après avoir reçu un traitement bronchodilatateur, comme expliqué dans la note de bas de page . Ces enfants peuvent être asthmatiques.
• Rougeole au cours du dernier mois. Ces patients peuvent présenter une immunosuppression.
• Antécédents d'infection par le VIH dans la catégorie clinique B ou C (CDC). Ces patients présentent une immunosuppression et des infections qui peuvent nécessiter d'autres mesures diagnostiques ou thérapeutiques (voir annexe 1, page 39).
• Affections chroniques connues ou cliniquement reconnaissables (anomalies congénitales cardiaques ou respiratoires, maladies pulmonaires chroniques dont la dysplasie broncho-pulmonaire, atteinte neurologique affectant la fonction respiratoire, maladies rénales, maladies malignes ou hématologiques).
• Autres maladies nécessitant une antibiothérapie à la présentation, telles que méningite, tuberculose manifeste, dysenterie, ostéomyélite, arthrite septique, etc. Utilisation d'autres antibiotiques nécessaires au traitement.
• Enfants Tirage sous-costal inférieur dû à une cause non infectieuse comme une insuffisance cardiaque, un rachitisme actif ou une anémie sévère, ou présentant des signes de déshydratation sévère selon les critères de l'OMS (voir annexe 2, page 42).
• Enfants avec SaO2 <80 % dans l'air ambiant au niveau de la mer, ou SaO2 < 75 % à Bogota et au Mexique (pour la mesure de la saturation en oxygène, voir le manuel d'étude).
• Réaction anaphylactique antérieure connue à la pénicilline ou à l'amoxycilline.
• Traitement antibiotique connu pendant 48 heures ou plus avant l'admission. Cliniquement, ces enfants seraient considérés pour un changement de traitement aux antibiotiques de deuxième ligne à l'admission. Les preuves d'utilisation d'antibiotiques comprennent l'un des éléments suivants : a) rapport parental indiquant qu'un antibiotique a été administré ; b) le parent peut fournir une preuve de prescription d'antibiotiques ou c) a le contenant contenant l'antibiotique ou d) reconnaît les médicaments lorsqu'on lui montre les contenants appropriés pour les antibiotiques disponibles localement. Les enfants qui ont reçu des antibiotiques moins de 48 heures avant l'admission seront acceptés dans l'essai.
• Incapacité à recevoir des médicaments par voie orale (trois épisodes de vomissements ou plus par heure). Ces enfants ne doivent pas recevoir d'antibiotiques oraux.
• Inclusion antérieure dans l'essai ou enfants déjà inclus dans un autre essai.
• Vivre en dehors de la zone de chalandise de l'hôpital. Ces patients peuvent être difficiles à suivre après leur sortie.
• Refus des parents ou du tuteur de participer à l'essai.