Likvärdighet mellan oralt amoxicillin och injicerbart penicillin hos barn med svår lunginflammation

Inklusionskriterier:

• Barn i åldern tre till 59 månader inlagda med svår lunginflammation. Allvarlig lunginflammation definieras som indragning av nedre bröstet hos barn med hosta och/eller andningssvårigheter, som kan dricka och inte har central cyanos, oavsett andningsfrekvens. Kända HIV-infekterade patienter i klinisk kategori N eller A (CDC) kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av farosignaler under pågående sjukdom (kramper, onormalt sömnig eller svårt att vakna, stridor hos ett lugnt barn).
• Allvarlig undernäring definieras som vikt för ålder lika med eller mindre än -3 SD eller kwashiorkor).
• Sjukhusinläggning under de senaste två veckorna. Detta kommer att utesluta fall med möjlig nosokomial lunginflammation som kan kräva andra linjens antibiotika.
• Kända tidigare episoder av astma. Dessa patienter kan ha andnöd utan infektion och behöver oftast inte antibiotika. Barn som har haft 3 eller fler episoder av väsande andning tidigare kommer också att uteslutas. Väsande andning som förbättras efter att ha fått luftrörsvidgande behandling, som förklaras i fotnoten. Dessa barn kan ha astma.
• Mässling under den senaste månaden. Dessa patienter kan ha immunsuppression.
• Tidigare historia av HIV-infektion i klinisk kategori B eller C (CDC). Dessa patienter har immunsuppression och infektioner som kan kräva andra diagnostiska eller behandlingsåtgärder (se bilaga 1, sidan 39).
• Kända eller kliniskt igenkännbara kroniska tillstånd (medfödda hjärt- eller respiratoriska anomalier, kronisk lungsjukdom inklusive bronkopulmonell dysplasi, neurologisk försämring som påverkar andningsfunktionen, njursjukdomar, maligna eller hematologiska sjukdomar).
• Andra sjukdomar som kräver antibiotikabehandling vid uppvisande, såsom hjärnhinneinflammation, tydlig tuberkulos, dysenteri, osteomyelit, septisk artrit, etc. Användning av andra antibiotika som behövs för behandling.
• Barn som dras in i nedre bröstet på grund av icke-infektiös orsak såsom hjärtsvikt, aktiv rakitis eller svår anemi, eller med tecken på allvarlig uttorkning enligt WHO:s kriterier (se bilaga 2, sidan 42).
• Barn med SaO2 <80 % i rumsluften vid havsnivån, eller SaO2 < 75 % i Bogota och Mexiko (för mätning av syremättnad se studiehandboken).
• Känd tidigare anafylaktisk reaktion på penicillin eller amoxycillin.
• Känd antibiotikabehandling i 48 timmar eller mer före inläggning. Kliniskt skulle dessa barn övervägas att byta behandling till andra linjens antibiotika vid inläggning. Bevis på antibiotikaanvändning inkluderar något av följande: a) Förälders rapport om att ett antibiotikum har getts; b) förälder kan tillhandahålla bevis för recept på antibiotika eller c) har behållaren med antibiotika eller d) känner igen medicin när de visas lämpliga behållare för lokalt tillgängliga antibiotika. Barn som har fått antibiotika mindre än 48 timmar före intagningen kommer att accepteras i prövningen.
• Oförmåga att få orala mediciner (tre eller fler episoder av kräkningar per timme). Dessa barn ska inte ges orala antibiotika.
• Tidigare inkludering i prövningen eller barn som redan ingick i en annan prövning.
• Bor utanför sjukhusets upptagningsområde. Dessa patienter kan vara svåra att följa efter utskrivning.
• Förälder eller vårdnadshavare vägrar att delta i rättegången.