Эквивалентность перорального амоксициллина и инъекционного пенициллина у детей с тяжелой пневмонией

Критерии включения:

• Дети в возрасте от трех до 59 месяцев поступили с тяжелой пневмонией. Тяжелая пневмония определяется как втяжение нижней части грудной клетки у детей с кашлем и/или затрудненным дыханием, которые могут пить и не имеют центрального цианоза, независимо от частоты дыхания. Будут включены известные ВИЧ-инфицированные пациенты в клинической категории N или A (CDC).

Критерий исключения:

• Наличие любого признака опасности во время текущего заболевания (судороги, аномальная сонливость или трудности с пробуждением, стридор у спокойного ребенка).
• Тяжелая недостаточность питания определяется как вес для возраста, равный или менее -3 SD или квашиоркор).
• Госпитализация в течение последних двух недель. Это исключит случаи с возможной внутрибольничной пневмонией, которые могут потребовать антибиотиков второго ряда.
• Известные предыдущие эпизоды астмы. Эти пациенты могут иметь респираторный дистресс без инфекции и чаще всего не нуждаются в антибиотиках. Дети, у которых в прошлом было 3 или более эпизодов хрипов, также будут исключены. Свистящие хрипы, которые уменьшаются после лечения бронхолитиками, как описано в сноске. У этих детей может быть астма.
• Корь в последний месяц. Эти пациенты могут иметь иммунную супрессию.
• Предыдущая история ВИЧ-инфекции в клинической категории B или C (CDC). У этих пациентов наблюдается подавление иммунитета и инфекции, которые могут потребовать других диагностических или лечебных мероприятий (см. Приложение 1, стр. 39).
• Известные или клинически распознаваемые хронические состояния (врожденные сердечные или респираторные аномалии, хронические заболевания легких, включая бронхолегочную дисплазию, неврологические нарушения, влияющие на функцию дыхания, заболевания почек, злокачественные или гематологические заболевания).
• Другие заболевания, требующие антибактериальной терапии при поступлении, такие как менингит, явный туберкулез, дизентерия, остеомиелит, септический артрит и т. д. Использование других антибиотиков, необходимых для лечения.
• Дети Втяжение нижней части грудной клетки по неинфекционным причинам, таким как сердечная недостаточность, активный рахит или тяжелая анемия, или с признаками тяжелой дегидратации согласно критериям ВОЗ (см. приложение 2, стр. 42).
• Дети с SaO2 <80% в комнатном воздухе на уровне моря или SaO2 <75% в Боготе и Мексике (для измерения насыщения кислородом см. Учебное пособие).
• Известная предшествующая анафилактическая реакция на пенициллин или амоксициллин.
• Известная антибактериальная терапия за 48 часов и более до госпитализации. Клинически у этих детей будет рассматриваться вопрос о смене лечения на антибиотики второго ряда при поступлении. Доказательства использования антибиотиков включают любое из следующего: а) заявление родителей о том, что антибиотики были даны; б) родитель может представить доказательства назначения антибиотиков, или в) имеет контейнер с антибиотиком, или г) распознает лекарство, когда ему показывают соответствующие контейнеры для имеющихся в наличии антибиотиков. Дети, получавшие антибиотики менее чем за 48 часов до госпитализации, будут допущены к участию в исследовании.
• Невозможность приема пероральных препаратов (три и более эпизодов рвоты в час). Этим детям нельзя давать пероральные антибиотики.
• Предыдущее включение в исследование или дети, уже включенные в другое исследование.
• Проживание вне зоны охвата больницы. За такими пациентами может быть трудно наблюдать после выписки.
• Отказ родителей или опекунов от участия в судебном разбирательстве.