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PreAsthmaControl (PAC)

2011年1月21日 更新者:AstraZeneca

Prevention of Asthma in Infants/Young Children - PAC

The purpose of this study is to investigate the ability of budesonide, given during episodes of troublesome lung symptoms to reduce further symptoms in infants and young children at risk of developing asthma

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册

400

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 6个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Children of asthmatic mothers form the COPSAC birth cohort study

Exclusion Criteria:

  • Children born more than 4 weeks preterm
  • children with other systemic illness that atopy/allergy
  • Children requiring mechanical ventilation at any time since birth.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
symptom free days
days with no use of bronchodilator
days with no use of bronchodilator and no symptoms
number of treated episodes
number of treatment with add-on medication

次要结果测量

结果测量
asthma status
time to start of algorithm treatment
the total steroid dose
First treatment episode:
number of symptom days
number of days with use of bronchodilator
number of patients who needed add-on medication
BMD
height
serious adverse events

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:AstraZeneca AB CNS Medical Science Director, MD、AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年11月1日

研究完成 (实际的)

2004年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月5日

首次发布 (估计)

2005年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月21日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Pulmicort (budesonide) pMDI的临床试验

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