PreAsthmaControl (PAC)
2011年1月21日 更新者:AstraZeneca
Prevention of Asthma in Infants/Young Children - PAC
The purpose of this study is to investigate the ability of budesonide, given during episodes of troublesome lung symptoms to reduce further symptoms in infants and young children at risk of developing asthma
研究概览
研究类型
介入性
注册
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Children of asthmatic mothers form the COPSAC birth cohort study
Exclusion Criteria:
- Children born more than 4 weeks preterm
- children with other systemic illness that atopy/allergy
- Children requiring mechanical ventilation at any time since birth.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
symptom free days
|
days with no use of bronchodilator
|
days with no use of bronchodilator and no symptoms
|
number of treated episodes
|
number of treatment with add-on medication
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
asthma status
|
time to start of algorithm treatment
|
the total steroid dose
|
First treatment episode:
|
number of symptom days
|
number of days with use of bronchodilator
|
number of patients who needed add-on medication
|
BMD
|
height
|
serious adverse events
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:AstraZeneca AB CNS Medical Science Director, MD、AstraZeneca
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年11月1日
研究完成 (实际的)
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月5日
首次发布 (估计)
2005年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月21日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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