PreAsthmaControl (PAC)
2011年1月21日 更新者:AstraZeneca
Prevention of Asthma in Infants/Young Children - PAC
The purpose of this study is to investigate the ability of budesonide, given during episodes of troublesome lung symptoms to reduce further symptoms in infants and young children at risk of developing asthma
調査の概要
研究の種類
介入
入学
400
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen、デンマーク
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Children of asthmatic mothers form the COPSAC birth cohort study
Exclusion Criteria:
- Children born more than 4 weeks preterm
- children with other systemic illness that atopy/allergy
- Children requiring mechanical ventilation at any time since birth.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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symptom free days
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days with no use of bronchodilator
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days with no use of bronchodilator and no symptoms
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number of treated episodes
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number of treatment with add-on medication
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二次結果の測定
結果測定 |
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asthma status
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time to start of algorithm treatment
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the total steroid dose
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First treatment episode:
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number of symptom days
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number of days with use of bronchodilator
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number of patients who needed add-on medication
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BMD
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height
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serious adverse events
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:AstraZeneca AB CNS Medical Science Director, MD、AstraZeneca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年11月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月21日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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