- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00234390
PreAsthmaControl (PAC)
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
Prevention of Asthma in Infants/Young Children - PAC
The purpose of this study is to investigate the ability of budesonide, given during episodes of troublesome lung symptoms to reduce further symptoms in infants and young children at risk of developing asthma
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Research Site
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children of asthmatic mothers form the COPSAC birth cohort study
Exclusion Criteria:
- Children born more than 4 weeks preterm
- children with other systemic illness that atopy/allergy
- Children requiring mechanical ventilation at any time since birth.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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symptom free days
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days with no use of bronchodilator
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days with no use of bronchodilator and no symptoms
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number of treated episodes
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number of treatment with add-on medication
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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asthma status
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time to start of algorithm treatment
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the total steroid dose
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First treatment episode:
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number of symptom days
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number of days with use of bronchodilator
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number of patients who needed add-on medication
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BMD
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height
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serious adverse events
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca AB CNS Medical Science Director, MD, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SD-004-0299
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Pulmicort (budesonide) pMDI에 대한 임상 시험
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AstraZenecaParexel완전한건강한 지원자를 대상으로 연구가 진행되고 있습니다.영국
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.완전한
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AstraZeneca완전한천식미국, 브라질, 불가리아, 체코 공화국, 이탈리아, 대한민국, 멕시코, 페루, 폴란드, 러시아 연방, 남아프리카, 영국, 베트남, 독일, 필리핀 제도, 루마니아, 우크라이나, 아르헨티나, 칠레, 푸에르토 리코, 슬로바키아, 인도, 태국, 파나마, 프랑스, 콜롬비아
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Medicines Evaluation Unit LtdChiesi UK완전한
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NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병