一项在骨关节炎患者中比较美洛昔康每日一次肌注和美洛昔康每日一次口服给药的研究

纳入标准：

• 18岁或以上的男性或女性
• 患有髋关节或膝关节骨关节炎急性和疼痛加重的患者。

诊断必须基于

• 临床体征和症状或

• X 线诊断加上临床体征和症状

  • 在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上，（由患者）对主动运动的疼痛评估必须超过 40 毫米
  • 需要服用非甾体抗炎药的骨关节炎症状
  • 提供书面知情同意的意愿和能力。

排除标准：

• 已知或疑似对试验药物或其赋形剂、止痛药、解热药或非甾体抗炎药过敏
• 在过去六个月内有活动性消化性溃疡的任何临床证据
• 怀孕或哺乳（注意事项：应注意有关非甾体抗炎药会降低宫内节育器有效性的报道）
• 服用阿司匹林或非甾体抗炎药后出现哮喘、鼻息肉、血管神经性水肿或荨麻疹
• 与抗凝血剂（包括肝素），锂同时治疗
• 同时服用其他非甾体抗炎药或镇痛药（扑热息痛除外，最高 4 克/天）
• 在首次给予试验药物前的最后 2 天内（任何昔康为 3 天）服用过任何 NSAID
• 在上个月开始或改变剂量的口服皮质类固醇的伴随治疗
• 前一个月肠外或关节内给予皮质类固醇
• 任何即时通讯前 7 天注射
• 任何对 i.m. 的禁忌症注射剂
• 有或已知严重心脏、肝脏、肾脏、代谢、血液疾病、精神障碍、溃疡性结肠炎的临床证据
• 可能干扰疗效和安全性评价的任何其他风湿病或非风湿病
• 血清肌酐正常范围上限的125%；天冬氨酸转移酶 (AST/SGOT) 和/或碱性转移酶 (ALT/SGPT) 正常范围上限的 200%
• 血小板计数 < 100,000/mm3 ；白细胞计数 < 3,000/mm3
• 前一个月或试验期间的滑膜切除术
• 在本研究期间或上个月参加另一项临床试验
• 以前参加过这个试验
• 患者无法遵守协议
• 在过去 3 个月内开始或改变剂量的 OA 特定对症药物的伴随治疗，例如硫酸软骨素、双醋酸甘油酯。
• 上个月关节内注射透明质酸
• 在整个研究过程中将改变物理疗法的患者