新型马拉硫磷制剂治疗头虱的安全性和有效性
2013年12月19日 更新者:Taro Pharmaceuticals USA
一项评估 MALG 的多中心 III 期研究,MALG 是一种新型马拉硫磷 0.05% 制剂,用于控制患有头虱病的儿童和成人受试者的头虱
目前治疗头虱的方法包括非处方产品,如氯菊酯和处方产品,如 OVIDE(马拉硫磷 0.5%)洗剂。
在之前的 II 期研究中,发现一种新型、易于使用的马拉硫磷 0.5% 制剂可安全治疗头虱。
目前的研究将比较这种新型马拉硫磷制剂与 OVIDE 和非处方氯菊酯产品的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国
- Investigator site
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Florida
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Miami、Florida、美国
- Investigator site
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St. Petersburg、Florida、美国
- Investigator site
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West Palm Beach、Florida、美国
- Investigator site
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New York
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New York、New York、美国
- Investigator site
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Ohio
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Miamiville、Ohio、美国
- Investigator site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 确认活跃的头虱感染
- 患者、父母或监护人必须能够申请治疗
- 必须对整个家庭进行筛查
- 所有被感染者必须同意参与
排除标准:
- 对杀虫剂、护发产品或菊花过敏
- 头虱以外的头皮状况
- 过去 4 周内的头虱治疗
- 怀孕或哺乳的女性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
玛格
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30分钟申请
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有源比较器:2个
提供
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8-12小时申请
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有源比较器:3个
氯菊酯 1%
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10分钟申请
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗头虱
大体时间:4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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治疗的安全性
大体时间:4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月24日
首次发布 (估计)
2005年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月19日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.