Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia di una nuova formulazione di malathion nel trattamento dei pidocchi

19 dicembre 2013 aggiornato da: Taro Pharmaceuticals USA

Uno studio multicentrico di fase III per valutare MALG, una nuova formulazione di malathion allo 0,05%, per il controllo dei pidocchi nei soggetti pediatrici e adulti con pediculosi del capo

Gli attuali trattamenti per i pidocchi includono prodotti da banco come la permetrina e prodotti da prescrizione come la lozione OVIDE (malathion 0,5%). In un precedente studio di fase II, una nuova formulazione di malathion allo 0,5% di facile utilizzo si è rivelata un trattamento sicuro per i pidocchi. L'attuale studio confronterà l'efficacia e la sicurezza di questa nuova formulazione di malathion con OVIDE e con un prodotto di permetrina da banco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti
        • Investigator site
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Investigator site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti
        • Investigator site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • Investigator site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Investigator site
    • Ohio
      • Miamiville, Ohio, Stati Uniti
        • Investigator site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infestazione da pidocchi attiva confermata
  • Il paziente, il genitore o il tutore devono essere in grado di applicare il trattamento
  • Tutta la famiglia deve essere sottoposta a screening
  • Tutte le persone infestate devono accettare di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Allergia a pediculicidi, prodotti per la cura dei capelli o crisantemi
  • Condizioni del cuoio capelluto diverse dai pidocchi
  • Precedente trattamento contro i pidocchi nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
MALG
Droga: MALG
Applicazione di 30 minuti
Comparatore attivo: 2
Ovidio
Droga: Ovide (malathion) lozione 0,05%
Applicazione di 8-12 ore
Comparatore attivo: 3
Permetrina 1%
Droga: Permetrina 1%
10 minuti di applicazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cura dei pidocchi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza dei trattamenti
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taro Pharmaceuticals USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MALG-0506

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MALG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi