머릿니 치료에서 새로운 Malathion 제형의 안전성 및 효능
2013년 12월 19일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA
두부소모증이 있는 소아 및 성인 피험자의 머릿니 제어를 위한 새로운 말라티온 0.05% 제형인 MALG를 평가하기 위한 다기관 3상 연구
머릿니에 대한 현재 치료법에는 퍼메트린과 같은 처방전 없이 구입할 수 있는 제품과 OVIDE(말라티온 0.5%) 로션과 같은 처방 제품이 포함됩니다.
이전의 2상 연구에서 새롭고 사용하기 쉬운 malathion 0.5% 제형이 머릿니에 대한 안전한 치료제인 것으로 밝혀졌습니다.
현재 연구에서는 이 새로운 말라티온 제형의 효능과 안전성을 OVIDE 및 일반의약품 퍼메트린 제품과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국
- Investigator site
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- Investigator site
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St. Petersburg, Florida, 미국
- Investigator site
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West Palm Beach, Florida, 미국
- Investigator site
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New York
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New York, New York, 미국
- Investigator site
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Ohio
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Miamiville, Ohio, 미국
- Investigator site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 활동성 머릿니 감염
- 환자, 부모 또는 보호자가 치료를 적용할 수 있어야 합니다.
- 온 가족이 선별 검사를 받아야 합니다.
- 모든 감염된 사람은 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 살충제, 모발 관리 제품 또는 국화에 대한 알레르기
- 머릿니 이외의 두피 상태
- 지난 4주 이내에 이전 머릿니 치료
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
말그
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30분 신청
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활성 비교기: 2
오비데
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8-12시간 적용
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활성 비교기: 삼
퍼메트린 1%
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10분 신청
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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머릿니 치료
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료의 안전성
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MALG-0506
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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