宿醉、同类物、睡眠和职业表现
目的是调查大量饮酒的后遗症,有或没有宿醉症状。 主要目的是检验关于大量饮酒后遗症的几个假设。 关于大量饮酒如何影响第二天表现的假设包括酒精的直接生理效应、酒精戒断效应和非乙醇效应,如同类物质或酒精问题的家族史。 调查人员将检验以下假设:
- 相对于安慰剂,大量饮酒会降低第二天的表现,而这种关系将完全或部分由睡眠质量调节;
- 高同类酒精饮料比低同类酒精饮料对表现的影响更大,这种关系将通过宿醉症状的严重程度来调节。
研究概览
详细说明
拟议研究的主要目的是检验关于大量饮酒后遗症的几个假设。 关于大量饮酒如何影响第二天表现的假设包括酒精的直接生理效应(例如,电解质失衡、低血糖、睡眠障碍)、酒精戒断效应、乙醛中毒和非乙醇效应,例如同类物质或家族史酒精(斯威夫特和戴维森,1998 年)。 使用安慰剂对照随机试验,我们将在参与者在神经行为评估系统上进行锻炼的前一天晚上给参与者服用安慰剂或高或低同类酒精饮料(达到 0.10 g% BAC 的水平)。 我们将监测参与者的睡眠以评估睡眠障碍。 我们将在服药后的第二天早上收集有关宿醉症状的信息。 我们还将收集有关参与者饮酒问题家族史的数据。 我们将检验以下假设:
- 相对于安慰剂,大量饮酒会降低第二天的认知能力,而这种关系将完全或部分受睡眠质量的影响;和
- 高同类酒精饮料比低同类酒精饮料对表现的影响更大,这种关系将通过宿醉症状的严重程度来调节。
我们将探讨酗酒对第二天认知表现的残余影响是否在酒精问题家族史阳性的参与者中减弱,相对于家族史阴性的参与者。
第二个目的是测试心理运动警惕性测试 (PVT) 的有效性,这是一种经过验证的疲劳测量方法,作为适合值班测试。 我们将测试 PVT 是否可以在第二天测量性能时区分参与者的剂量状态(酒精或安慰剂),以及 PVT 测量与性能分数的相关程度。
参与者将是 21-30 岁的年轻人,他们目前就读于本科学院或大学或已从学院或大学毕业。 酒精饮料将是波本威士忌(高同源物)苏打水或伏特加(低同源物)苏打水。 安慰剂将单独进补。 我们将使用混合的受试者内和受试者间设计,平衡安慰剂和酒精给药的顺序。 将使用基于计算机的神经行为评估系统来衡量表现。
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- General Clinical Research Center, Boston University School of Public Health/Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 21-30岁
- 目前就读或已完成学院/大学
- 在过去 30 天内喝过 5 杯或更多酒(如果是女性则喝 4 杯)
- 在短密歇根酒精筛查测试 (SMAST) 中得分低于 5
- 没有自我报告的药物滥用咨询或治疗史
- 不服用任何禁忌饮酒或扰乱睡眠的药物
- 没有饮酒禁忌的健康状况
- 尚未被诊断出患有原发性睡眠障碍
- 尚未被诊断出患有精神疾病
- 目前没有在工作中上夜班
- 不经常服用影响睡眠的药物
- 没有证据表明问卷评估的极端早起或晚起
- 不是经常吸烟的人
排除标准:
- 小于 21 岁且大于 30 岁
- 目前未注册或尚未完成学院/大学
- 在过去 30 天内没有喝过 5 杯或更多酒(如果是女性则为 4 杯)(不是经常饮酒者)
- 短密歇根酒精筛查测试 (SMAST) 得分大于或等于 5
- 自我报告的药物滥用咨询或治疗史
- 服用任何禁忌饮酒或扰乱睡眠的药物
- 有饮酒禁忌的健康状况
- 已被诊断出患有原发性睡眠障碍
- 已被诊断出患有精神疾病
- 目前在一家公司上夜班
- 经常服用影响睡眠的药物
- 通过问卷评估的极端早起或晚起的证据
- 经常吸烟
- 不是经常喝酒的人
- 怀孕或哺乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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对大量饮酒的认知功能
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认知功能对睡眠质量的反应
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自我报告的大量饮酒后遗症
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次要结果测量
结果测量 |
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心理运动警觉性测试作为适合值班测试的有效性
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Howland, PhD, MPH, MPA、Boston University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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