Krapula, sukulaisuus, uni ja ammatillinen suorituskyky
Tavoitteena on tutkia runsaan juomisen jäännösvaikutuksia krapulaoireineen tai ilman. Ensisijaisena tavoitteena on testata useita hypoteeseja runsaan juomisen jäännösvaikutuksista. Hypoteeseihin siitä, kuinka runsas juominen vaikuttaa seuraavan päivän suorituskykyyn, kuuluvat alkoholin suorat fysiologiset vaikutukset, alkoholin vieroitusvaikutukset ja ei-etanolivaikutukset, kuten yhdisteet, tai suvussa alkoholiongelmia. Tutkijat testaavat seuraavat hypoteesit:
- verrattuna lumelääkkeeseen runsas juominen heikentää seuraavan päivän suorituskykyä, ja tätä suhdetta välittää kokonaan tai osittain unen laatu;
- runsasyhdisteinen alkoholijuoma vaikuttaa suorituskykyyn enemmän kuin vähärasvainen juoma, ja tätä suhdetta välittää krapulaoireiden vakavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata useita hypoteeseja runsaan juomisen jäännösvaikutuksista. Hypoteeseihin siitä, kuinka runsas juominen vaikuttaa seuraavan päivän suorituskykyyn, ovat alkoholin suorat fysiologiset vaikutukset (esim. elektrolyyttitasapaino, alhainen verensokeri, unihäiriöt), alkoholin vieroitusvaikutukset, asetaldehydimyrkyllisyys ja ei-etanolivaikutukset, kuten yhdisteet tai suvussa esiintyneet alkoholin aiheuttamat vaikutukset. alkoholi (Swift ja Davidson, 1998). Lumekontrolloidussa satunnaistetussa kokeessa annamme osallistujille lumelääkettä tai runsaasti tai vähän samankaltaisia alkoholijuomia (tasolle 0,10 g% BAC) iltana ennen kuin he suorittavat harjoituksia neurokäyttäytymisarviointijärjestelmällä. Seuraamme osallistujien unta arvioidaksemme unihäiriöitä. Keräämme tietoa krapulan oireista annostelun jälkeisenä aamuna. Keräämme myös tietoja osallistujien suvussa juomisongelmista. Testaamme seuraavia hypoteeseja:
- lumelääkkeeseen verrattuna runsas juominen heikentää seuraavan päivän kognitiivista suorituskykyä, ja tätä suhdetta välittää kokonaan tai osittain unen laatu; ja
- runsasyhdisteinen alkoholijuoma vaikuttaa suorituskykyyn enemmän kuin vähärasvainen juoma, ja tätä suhdetta välittää krapulaoireiden vakavuus.
Tutkimme, heikkenevätkö runsaan juomisen jäännösvaikutukset seuraavan päivän kognitiiviseen suorituskykyyn niiden osallistujien keskuudessa, joiden suvussa on ollut alkoholiongelmia, verrattuna sukuhistorian negatiivisiin osallistujiin.
Toissijainen tavoite on testata Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testin, validoidun väsymyksen mittauksen, tehokkuutta työkykytestinä. Testaamme, pystyykö PVT erottamaan osallistujien annostustilan (alkoholi tai lumelääke) suorituksen mittaushetkellä seuraavana päivänä ja missä määrin PVT-mittaukset korreloivat suorituspisteiden kanssa.
Osallistujat ovat 21-30-vuotiaita nuoria aikuisia, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla perustutkinto-opistossa tai yliopistossa tai ovat valmistuneet korkeakoulusta tai yliopistosta. Alkoholijuomat ovat bourbonia (korkea-yhdisteinen) soodassa tai vodkaa (vähärasvainen) soodassa. Placebo on tonic yksinään. Käytämme sekoitettua tutkimusaiheiden sisällä ja välillä -mallia tasapainottaen lumelääkkeen ja alkoholin antamisen järjestystä. Suorituskykyä mitataan tietokonepohjaisella neurobehavioristisella arviointijärjestelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- General Clinical Research Center, Boston University School of Public Health/Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-30
- Tällä hetkellä ilmoittautunut tai suorittanut korkeakoulun/yliopiston
- on juonut vähintään 5 juomaa (4, jos nainen) viimeisen 30 päivän aikana
- Alle 5 pisteet lyhyessä Michiganin alkoholiseulontatestissä (SMAST)
- Ei itse ilmoittamaa päihteiden väärinkäytön neuvontaa tai hoitoa
- Älä käytä alkoholin käyttöön vasta-aiheisia tai unta häiritseviä lääkkeitä
- Hänellä ei ole alkoholin käytön vasta-aiheista terveyttä
- Ensisijaista unihäiriötä ei ole diagnosoitu
- Hänellä ei ole todettu mielenterveyshäiriötä
- Ei tällä hetkellä työvuorossa yövuoroja
- En käytä rutiininomaisesti uneen vaikuttavia lääkkeitä
- Ei todisteita äärimmäisestä aamu- tai illallisuudesta kyselylomakkeella arvioituna
- Ei tavallinen tupakoitsija
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias ja yli 30-vuotias
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut tai ei ole suorittanut korkeakoulua/yliopistoa
- Ei ole juonut viittä tai useampaa juomaa (4, jos nainen) viimeisen 30 päivän aikana (ei tavallinen juoja)
- Pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 Short Michiganin alkoholiseulontatestissä (SMAST)
- Itse ilmoittama historia päihteiden väärinkäytön neuvonnasta tai hoidosta
- Alkoholin käytön vasta-aiheisten tai unta häiritsevien lääkkeiden ottaminen
- Hänellä on alkoholin käytön vasta-aiheinen terveydentila
- Hänellä on diagnosoitu ensisijainen unihäiriö
- Hänellä on diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Tällä hetkellä yövuorotyötä työpaikalla
- Syö säännöllisesti uneen vaikuttavia lääkkeitä
- Todisteet äärimmäisestä aamu- tai illallisuudesta kyselylomakkeella arvioituna
- On tavallinen tupakoitsija
- Ei tavallinen juoja
- On raskaana tai imettää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kognitiivinen toiminta vastauksena runsaaseen juomiseen
|
|
Kognitiivinen toiminta vasteena unen laatuun
|
|
Itse ilmoittamat runsaan juomisen jäännösvaikutukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Psykomotorisen valppauden testauksen tehokkuus työkykytestinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Howland, PhD, MPH, MPA, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAHOW12087
- NIH Grant R01 AA12087-04A1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .