住院患者酒精戒断的治疗
2016年4月8日 更新者：Virginia Commonwealth University
一般医疗环境中的急性药物戒断
本研究的目的是测试劳拉西泮用于治疗有酒精戒断风险的医院患者的酒精戒断时的耐受性和有效性。
研究概览
详细说明
研究表明，症状触发剂量最适合治疗没有其他疾病的化学依赖单位患者的酒精戒断。
在综合医院病房，退出可能会受到合并症的影响。
进行了一项临床试验，以确定在大学医疗中心普通内科病房住院的患者中，症状触发 (ST) 和固定时间表 (FS) 劳拉西泮给药之间是否存在差异。
受试者由他们的护士使用修订后的临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 量表进行评估。
ST 组中的受试者根据 CIWA-Ar 评分接受劳拉西泮剂量。
FS 组中的受试者接受预定的劳拉西泮，并在 4 天内逐渐减量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 酒精依赖（基于精神障碍诊断和统计手册第 4 版的标准）
- 每天至少连续 7 天饮酒，最后一次饮酒不超过入组前 72 小时
- 普通内科服务的患者
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 长期服用处方镇静催眠药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：定期治疗
定期服用劳拉西泮治疗酒精戒断
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口服或静脉注射劳拉西泮治疗住院患者的酒精戒断
其他名称：
口服或静脉注射劳拉西泮治疗住院患者的酒精戒断
其他名称：
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有源比较器：症状引发的治疗
根据协议使用临床研究所酒精戒断评估修订版 (CIWA-Ar) 进行症状触发的劳拉西泮给药
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口服或静脉注射劳拉西泮治疗住院患者的酒精戒断
其他名称：
口服或静脉注射劳拉西泮治疗住院患者的酒精戒断
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退出评估分数
大体时间：参与者在住院期间得到随访，中位住院时间为 3 天
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研究组之间临床研究所酒精戒断评估 (CIWA-Ar) 分数的差异
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参与者在住院期间得到随访，中位住院时间为 3 天
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劳拉西泮总剂量
大体时间：参与者在住院期间得到随访，中位住院时间为 3 天
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方案组之间劳拉西泮给药总量的差异
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参与者在住院期间得到随访，中位住院时间为 3 天
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协议错误
大体时间：参与者在住院期间得到随访，中位住院时间为 3 天
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研究组之间方案错误的百分比，例如劳拉西泮剂量不当（与 CIWA-Ar 评分不一致）；排除因合并症引起的并发症。
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参与者在住院期间得到随访，中位住院时间为 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael F. Weaver, MD、Virginia Commonwealth University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年4月1日
初级完成 (实际的)
2003年5月1日
研究完成 (实际的)
2003年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月3日
首次发布 (估计)
2005年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月8日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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