Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da Abstinência de Álcool em Pacientes Hospitalizados

8 de abril de 2016 atualizado por: Virginia Commonwealth University

Abstinência Aguda de Drogas em um Ambiente Médico Geral

O objetivo deste estudo é testar o quão tolerável e eficaz é o lorazepam quando usado para tratar a abstinência alcoólica em pacientes hospitalares com risco de abstinência alcoólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos mostram que a dosagem desencadeada por sintomas é melhor para o tratamento da abstinência alcoólica em pacientes em unidades de dependência química sem outra doença. Em enfermarias hospitalares de medicina geral, a abstinência pode ser afetada por doença médica comórbida. Um ensaio clínico foi realizado para determinar se existe uma diferença entre a dosagem desencadeada por sintomas (ST) e a dosagem de esquema fixo (FS) de lorazepam em pacientes hospitalizados em enfermarias gerais em um centro médico universitário. Os indivíduos foram avaliados por seus enfermeiros com a escala Revised Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar). Os indivíduos no braço ST receberam doses de lorazepam com base na pontuação CIWA-Ar. Os indivíduos no braço FS receberam lorazepam agendado com redução gradual ao longo de 4 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependência de álcool (com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição)
  • Uso diário de álcool por pelo menos sete dias consecutivos, com o último uso não mais que 72 horas antes da inscrição
  • Doentes do serviço de Medicina Interna Geral

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Mantido cronicamente com sedativos-hipnóticos prescritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de horário fixo
Administração em horário fixo de lorazepam para abstinência de álcool
Medicamento: Lorazepam (medicamento)
Lorazepam administrado por via oral ou IV para tratamento da abstinência alcoólica em pacientes hospitalizados
Outros nomes:
  • Ativan
Medicamento: Lorazepam
Lorazepam administrado por via oral ou IV para tratamento da abstinência alcoólica em pacientes hospitalizados
Outros nomes:
  • Ativan
Comparador Ativo: Tratamento desencadeado por sintomas
Administração desencadeada por sintomas de lorazepam por protocolo usando a Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool, versão revisada (CIWA-Ar)
Medicamento: Lorazepam (medicamento)
Lorazepam administrado por via oral ou IV para tratamento da abstinência alcoólica em pacientes hospitalizados
Outros nomes:
  • Ativan
Medicamento: Lorazepam
Lorazepam administrado por via oral ou IV para tratamento da abstinência alcoólica em pacientes hospitalizados
Outros nomes:
  • Ativan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de avaliação de retirada
Prazo: os participantes foram acompanhados durante a internação, a duração média da internação foi de 3 dias
Diferença nas pontuações da Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool (CIWA-Ar) entre os braços do estudo
os participantes foram acompanhados durante a internação, a duração média da internação foi de 3 dias
Dose Total de Lorazepam
Prazo: os participantes foram acompanhados durante a internação, a duração média da internação foi de 3 dias
Diferenças na quantidade total de lorazepam administrado entre grupos de protocolo
os participantes foram acompanhados durante a internação, a duração média da internação foi de 3 dias
Erros de protocolo
Prazo: os participantes foram acompanhados durante a internação, a duração média da internação foi de 3 dias
Porcentagem de erros de protocolo entre os braços do estudo, como administração de uma dose inadequada de lorazepam (inconsistente com o escore CIWA-Ar); complicações excluídas devido a condições médicas comórbidas.
os participantes foram acompanhados durante a internação, a duração média da internação foi de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lorazepam (medicamento)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever