Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение алкогольной абстиненции у пациентов стационара

8 апреля 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Острая отмена наркотиков в общем медицинском учреждении

Цель этого исследования - проверить, насколько переносим и эффективен лоразепам при лечении алкогольной абстиненции у пациентов больницы с риском алкогольной абстиненции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показывают, что дозирование, вызванное симптомами, лучше всего подходит для лечения алкогольной абстиненции у пациентов, находящихся в отделениях химической зависимости, без других заболеваний. В отделениях больниц общего профиля синдром отмены может быть вызван сопутствующими заболеваниями. Было предпринято клиническое исследование, чтобы определить, существует ли разница между дозированием лоразепама, вызванным симптомами (ST), и фиксированным графиком (FS) у пациентов, госпитализированных в общие медицинские отделения в медицинском центре университета. Субъектов оценивали их медсестры по шкале пересмотренной оценки синдрома отмены алкоголя Клинического института (CIWA-Ar). Субъекты в группе ST получали дозы лоразепама на основе оценки CIWA-Ar. Субъекты в группе FS получали лоразепам по расписанию с постепенным снижением дозы в течение 4 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

183

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Алкогольная зависимость (на основе критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание)
  • Ежедневное употребление алкоголя в течение не менее семи дней подряд с последним употреблением не более чем за 72 часа до зачисления.
  • Пациенты общей службы внутренних болезней

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Хронически поддерживается по рецепту седативно-снотворных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение по фиксированному графику
Назначение лоразепама по фиксированному графику для лечения алкогольной абстиненции
Лекарство: Лоразепам (лекарственный препарат)
Лоразепам вводят перорально или внутривенно для лечения алкогольной абстиненции у госпитализированных пациентов.
Другие имена:
  • Ативан
Лекарство: Лоразепам
Лоразепам вводят перорально или внутривенно для лечения алкогольной абстиненции у госпитализированных пациентов.
Другие имена:
  • Ативан
Активный компаратор: Симптоматическое лечение
Введение лоразепама, вызванное симптомами, в соответствии с протоколом с использованием Оценки абстинентного синдрома Клинического института для алкоголя, пересмотренная версия (CIWA-Ar)
Лекарство: Лоразепам (лекарственный препарат)
Лоразепам вводят перорально или внутривенно для лечения алкогольной абстиненции у госпитализированных пациентов.
Другие имена:
  • Ативан
Лекарство: Лоразепам
Лоразепам вводят перорально или внутривенно для лечения алкогольной абстиненции у госпитализированных пациентов.
Другие имена:
  • Ативан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели оценки вывода
Временное ограничение: за участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, средняя продолжительность пребывания в больнице составляла 3 дня.
Различия в баллах Клинического института оценки абстинентного синдрома при алкоголизме (CIWA-Ar) между исследуемыми группами
за участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, средняя продолжительность пребывания в больнице составляла 3 дня.
Общая доза лоразепама
Временное ограничение: за участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, средняя продолжительность пребывания в больнице составляла 3 дня.
Различия в общем количестве вводимого лоразепама между протокольными группами
за участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, средняя продолжительность пребывания в больнице составляла 3 дня.
Ошибки протокола
Временное ограничение: за участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, средняя продолжительность пребывания в больнице составляла 3 дня.
Процент ошибок протокола между группами исследования, таких как введение несоответствующей дозы лоразепама (несовместимо с оценкой CIWA-Ar); исключены осложнения, связанные с сопутствующими заболеваниями.
за участниками наблюдали в течение всего срока пребывания в больнице, средняя продолжительность пребывания в больнице составляла 3 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лоразепам (лекарственный препарат)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться