Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av alkoholabstinens hos sykehuspasienter

8. april 2016 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Akutt medikamentabstinens i en generell medisinsk setting

Hensikten med denne studien er å teste hvor tolerabel og effektiv lorazepam er når det brukes til å behandle alkoholabstinens hos sykehuspasienter med risiko for alkoholabstinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier viser at symptomutløst dosering er best for behandling av alkoholabstinens hos pasienter på kjemisk avhengighetsenheter uten annen sykdom. På allmennmedisinske sykehusavdelinger kan abstinens være påvirket av komorbid medisinsk sykdom. En klinisk studie ble utført for å avgjøre om det er en forskjell mellom symptomutløst (ST) og fast skjema (FS) dosering av lorazepam hos pasienter innlagt på generell medisinsk avdeling ved et universitetsmedisinsk senter. Forsøkspersonene ble vurdert av sykepleierne deres med Revised Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) skalaen. Forsøkspersoner i ST-armen fikk lorazepamdoser basert på CIWA-Ar-score. Pasienter i FS-armen fikk planlagt lorazepam med nedtrapping over 4 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alkoholavhengighet (basert på kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave)
  • Daglig alkoholbruk i minst syv påfølgende dager med siste bruk ikke mer enn 72 timer før påmelding
  • Pasienter på generell indremedisinsk tjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kronisk vedlikeholdt på reseptbelagte beroligende-hypnotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling med fast tidsplan
Administrering av lorazepam med fast tidsplan for alkoholabstinens
Legemiddel: Lorazepam (medikament)
Lorazepam administrert oralt eller IV for behandling av alkoholabstinens hos innlagte pasienter
Andre navn:
  • Ativan
Legemiddel: Lorazepam
Lorazepam administrert oralt eller IV for behandling av alkoholabstinens hos innlagte pasienter
Andre navn:
  • Ativan
Aktiv komparator: Symptomutløst behandling
Symptomutløst administrering av lorazepam per protokoll ved bruk av Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol, revidert versjon (CIWA-Ar)
Legemiddel: Lorazepam (medikament)
Lorazepam administrert oralt eller IV for behandling av alkoholabstinens hos innlagte pasienter
Andre navn:
  • Ativan
Legemiddel: Lorazepam
Lorazepam administrert oralt eller IV for behandling av alkoholabstinens hos innlagte pasienter
Andre navn:
  • Ativan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttaksvurderingspoeng
Tidsramme: deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, median liggetid var 3 dager
Forskjell i Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol (CIWA-Ar) score mellom studiearmer
deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, median liggetid var 3 dager
Total dose Lorazepam
Tidsramme: deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, median liggetid var 3 dager
Forskjeller i total mengde administrert lorazepam mellom protokollgrupper
deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, median liggetid var 3 dager
Protokollfeil
Tidsramme: deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, median liggetid var 3 dager
Prosentandel av protokollfeil mellom studiearmer, slik som administrering av en upassende lorazepamdose (inkonsistent med CIWA-Ar-score); utelukket komplikasjoner på grunn av komorbide medisinske tilstander.
deltakerne ble fulgt under sykehusoppholdet, median liggetid var 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholabstinenssyndrom

Kliniske studier på Lorazepam (medikament)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere