Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba abstinenčních příznaků u pacientů v nemocnici

8. dubna 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Akutní vysazení léku ve všeobecném lékařském prostředí

Účelem této studie je otestovat, jak snesitelný a účinný je lorazepam při použití k léčbě odvykání alkoholu u nemocničních pacientů s rizikem odvykání alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie ukazují, že dávkování vyvolané symptomy je nejlepší pro léčbu abstinenčních příznaků u pacientů na jednotkách chemické závislosti bez jiných onemocnění. Na odděleních všeobecných lékařských nemocnic může být stažení ovlivněno komorbidním onemocněním. Byla provedena klinická studie, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl mezi dávkováním lorazepamu spouštěným symptomy (ST) a dávkováním s pevným rozvrhem (FS) u pacientů hospitalizovaných na všeobecných lékařských odděleních v univerzitním lékařském centru. Subjekty byly hodnoceny jejich sestrami podle stupnice CIWA-Ar (Revidovaný klinický institut Abstinenční hodnocení alkoholu). Subjekty v rameni ST dostávaly dávky lorazepamu založené na skóre CIWA-Ar. Subjekty v rameni FS dostávaly plánovaný lorazepam s postupným snižováním během 4 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závislost na alkoholu (na základě kritérií z Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání)
  • Denní pití alkoholu po dobu nejméně sedmi po sobě jdoucích dnů s posledním užitím ne více než 72 hodin před zápisem
  • Pacienti na službě Všeobecné interní lékařství

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Chronicky udržovaná na předpisech sedativa-hypnotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ošetření s pevným rozvrhem
Podání lorazepamu s pevným rozvrhem při odvykání alkoholu
Lék: Lorazepam (lék)
Lorazepam podávaný perorálně nebo IV k léčbě abstinenčních příznaků u hospitalizovaných pacientů
Ostatní jména:
  • Ativan
Lék: Lorazepam
Lorazepam podávaný perorálně nebo IV k léčbě abstinenčních příznaků u hospitalizovaných pacientů
Ostatní jména:
  • Ativan
Aktivní komparátor: Léčba spouštěná symptomy
Příznakem spouštěné podávání lorazepamu podle protokolu s použitím klinického institutu hodnocení stažení alkoholu, revidovaná verze (CIWA-Ar)
Lék: Lorazepam (lék)
Lorazepam podávaný perorálně nebo IV k léčbě abstinenčních příznaků u hospitalizovaných pacientů
Ostatní jména:
  • Ativan
Lék: Lorazepam
Lorazepam podávaný perorálně nebo IV k léčbě abstinenčních příznaků u hospitalizovaných pacientů
Ostatní jména:
  • Ativan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení stažení
Časové okno: účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, střední délka pobytu byla 3 dny
Rozdíl v hodnocení klinického ústavu pro alkohol (CIWA-Ar) ve skóre mezi skupinami studie
účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, střední délka pobytu byla 3 dny
Celková dávka lorazepamu
Časové okno: účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, střední délka pobytu byla 3 dny
Rozdíly v celkovém množství podaného lorazepamu mezi skupinami podle protokolu
účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, střední délka pobytu byla 3 dny
Chyby protokolu
Časové okno: účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, střední délka pobytu byla 3 dny
Procento chyb protokolu mezi rameny studie, jako je podávání nevhodné dávky lorazepamu (nekonzistentní se skóre CIWA-Ar); vyloučeny komplikace způsobené komorbidními zdravotními stavy.
účastníci byli sledováni po dobu hospitalizace, střední délka pobytu byla 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkoholový abstinenční syndrom

Klinické studie na Lorazepam (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit