Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkoholmegvonás kezelése kórházi betegeknél

2016. április 8. frissítette: Virginia Commonwealth University

Akut gyógyszerelvonás általános orvosi körülmények között

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje, mennyire tolerálható és hatékony a lorazepám, ha az alkoholmegvonási kockázatnak kitett kórházi betegek alkoholelvonásának kezelésére használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmányok azt mutatják, hogy a tünetek által kiváltott adagolás a legjobb az alkoholelvonás kezelésére olyan betegeknél, akik kémiai függőséget szenvednek, és nincs más betegségük. Az általános egészségügyi kórházi osztályokon az elvonást befolyásolhatja a társbetegség. Klinikai vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy van-e különbség a tünetek által kiváltott (ST) és a rögzített ütemezésű (FS) lorazepam adagolása között olyan betegeknél, akiket egy egyetemi egészségügyi központ általános orvosi osztályain ápolnak. Az alanyokat ápolóik a Revised Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) skála segítségével értékelték. Az ST-kar alanyai a CIWA-Ar pontszám alapján lorazepamot kaptak. Az FS karon az alanyok ütemezett lorazepamot kaptak, 4 napon keresztül csökkentve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

183

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkoholfüggőség (a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 4. kiadás kritériumai alapján)
  • Napi alkoholfogyasztás legalább hét egymást követő napon, az utolsó alkoholfogyasztás legfeljebb 72 órával a beiratkozás előtt
  • Betegek az általános belgyógyászati ​​szolgálaton

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Krónikusan vényköteles nyugtató-altatókkal karbantartva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fix menetrendű kezelés
A lorazepam fix ütemezésű beadása alkoholelvonás esetén
Drog: Lorazepam (gyógyszer)
Lorazepam szájon át vagy intravénásán adva alkoholmegvonás kezelésére kórházi betegeknél
Más nevek:
  • Ativan
Drog: Lorazepam
Lorazepam szájon át vagy intravénásán adva alkoholmegvonás kezelésére kórházi betegeknél
Más nevek:
  • Ativan
Aktív összehasonlító: Tünetek által kiváltott kezelés
A lorazepám tünet által kiváltott beadása protokoll szerint a Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol, felülvizsgált változat (CIWA-Ar) segítségével
Drog: Lorazepam (gyógyszer)
Lorazepam szájon át vagy intravénásán adva alkoholmegvonás kezelésére kórházi betegeknél
Más nevek:
  • Ativan
Drog: Lorazepam
Lorazepam szájon át vagy intravénásán adva alkoholmegvonás kezelésére kórházi betegeknél
Más nevek:
  • Ativan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszavonás értékelési pontszámai
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követték, a medián tartózkodási idő 3 nap volt
Különbség a Klinikai Intézet alkoholmegvonási értékelése (CIWA-Ar) pontszámaiban a vizsgálati karok között
a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követték, a medián tartózkodási idő 3 nap volt
Lorazepam teljes adagja
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követték, a medián tartózkodási idő 3 nap volt
Különbségek a beadott lorazepám teljes mennyiségében a protokollcsoportok között
a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követték, a medián tartózkodási idő 3 nap volt
Protokollhibák
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követték, a medián tartózkodási idő 3 nap volt
A vizsgálati karok közötti protokollhibák százalékos aránya, mint például a nem megfelelő lorazepam adag beadása (a CIWA-Ar pontszámmal összeegyeztethetetlen); kizárt szövődmények a komorbid betegségek miatt.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követték, a medián tartózkodási idő 3 nap volt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lorazepam (gyógyszer)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel