Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie odstawienia alkoholu u pacjentów szpitalnych

8 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Ostre odstawienie leku w ogólnych warunkach medycznych

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak tolerowany i skuteczny jest lorazepam stosowany w leczeniu odstawienia alkoholu u pacjentów szpitalnych zagrożonych odstawieniem alkoholu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że dawkowanie wyzwalane objawami jest najlepsze w leczeniu odstawienia alkoholu u pacjentów na oddziałach uzależnień chemicznych bez innych chorób. Na ogólnych oddziałach szpitalnych na odstawienie może mieć wpływ współistniejąca choroba medyczna. Przeprowadzono badanie kliniczne w celu ustalenia, czy istnieje różnica między dawkowaniem lorazepamu wywołanym objawami (ST) a ustalonym harmonogramem (FS) u pacjentów hospitalizowanych na oddziałach ogólnych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego. Pacjenci byli oceniani przez pielęgniarki za pomocą skali Revised Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar). Pacjenci w ramieniu ST otrzymywali dawki lorazepamu na podstawie wyniku CIWA-Ar. Pacjenci w ramieniu FS otrzymywali planowo lorazepam ze stopniowym zmniejszaniem w ciągu 4 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzależnienie od alkoholu (na podstawie kryteriów z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4)
  • Codzienne spożywanie alkoholu przez co najmniej siedem kolejnych dni, przy czym ostatnie spożycie nie później niż 72 godziny przed rejestracją
  • Pacjenci na służbie ogólnej chorób wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Przewlekle utrzymywany na receptę lekami uspokajająco-nasennymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie według ustalonego harmonogramu
Podawanie lorazepamu według ustalonego harmonogramu w przypadku odstawienia alkoholu
Lek: Lorazepam (lek)
Lorazepam podawany doustnie lub dożylnie w leczeniu odstawienia alkoholu u pacjentów hospitalizowanych
Inne nazwy:
  • Ativan
Lek: Lorazepam
Lorazepam podawany doustnie lub dożylnie w leczeniu odstawienia alkoholu u pacjentów hospitalizowanych
Inne nazwy:
  • Ativan
Aktywny komparator: Leczenie wyzwalane objawami
Podawanie lorazepamu wywołane objawami zgodnie z protokołem przy użyciu oceny wycofania alkoholu z Instytutu Klinicznego, poprawiona wersja (CIWA-Ar)
Lek: Lorazepam (lek)
Lorazepam podawany doustnie lub dożylnie w leczeniu odstawienia alkoholu u pacjentów hospitalizowanych
Inne nazwy:
  • Ativan
Lek: Lorazepam
Lorazepam podawany doustnie lub dożylnie w leczeniu odstawienia alkoholu u pacjentów hospitalizowanych
Inne nazwy:
  • Ativan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny wycofania
Ramy czasowe: uczestników obserwowano przez cały czas pobytu w szpitalu, mediana czasu pobytu wyniosła 3 dni
Różnica w wynikach oceny wycofania alkoholu przez instytut kliniczny (CIWA-Ar) między ramionami badania
uczestników obserwowano przez cały czas pobytu w szpitalu, mediana czasu pobytu wyniosła 3 dni
Całkowita dawka lorazepamu
Ramy czasowe: uczestników obserwowano przez cały czas pobytu w szpitalu, mediana czasu pobytu wyniosła 3 dni
Różnice w całkowitej ilości podanego lorazepamu pomiędzy grupami według protokołu
uczestników obserwowano przez cały czas pobytu w szpitalu, mediana czasu pobytu wyniosła 3 dni
Błędy protokołu
Ramy czasowe: uczestników obserwowano przez cały czas pobytu w szpitalu, mediana czasu pobytu wyniosła 3 dni
Odsetek błędów w protokole między grupami badania, takich jak podanie niewłaściwej dawki lorazepamu (niespójne z punktacją CIWA-Ar); wykluczono powikłania wynikające z chorób współistniejących.
uczestników obserwowano przez cały czas pobytu w szpitalu, mediana czasu pobytu wyniosła 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół odstawienia alkoholu

Badania kliniczne na Lorazepam (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj