Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de la abstinencia de alcohol en pacientes hospitalizados

8 de abril de 2016 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Abstinencia aguda de fármacos en un entorno médico general

El propósito de este estudio es probar qué tan tolerable y efectivo es el lorazepam cuando se usa para tratar la abstinencia de alcohol en pacientes hospitalizados con riesgo de abstinencia de alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios muestran que la dosificación desencadenada por los síntomas es mejor para el tratamiento de la abstinencia de alcohol en pacientes en unidades de dependencia química sin otras enfermedades. En las salas de un hospital médico general, la abstinencia puede verse afectada por una enfermedad médica comórbida. Se llevó a cabo un ensayo clínico para determinar si existe una diferencia entre la dosificación de lorazepam desencadenada por los síntomas (ST) y la de horario fijo (FS) en pacientes hospitalizados en salas médicas generales en un centro médico universitario. Los sujetos fueron evaluados por sus enfermeras con la escala Revised Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar). Los sujetos en el brazo ST recibieron dosis de lorazepam según la puntuación CIWA-Ar. Los sujetos en el brazo FS recibieron lorazepam programado con reducción gradual durante 4 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dependencia del alcohol (basado en los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición)
  • Uso diario de alcohol durante al menos siete días consecutivos con el último uso no más de 72 horas antes de la inscripción
  • Pacientes del servicio de Medicina Interna General

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar consentimiento informado
  • Mantenido crónicamente con sedantes-hipnóticos recetados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de horario fijo
Administración de lorazepam en horario fijo para la abstinencia alcohólica
Droga: Lorazepam (medicamento)
Lorazepam administrado por vía oral o IV para el tratamiento de la abstinencia de alcohol en pacientes hospitalizados
Otros nombres:
  • Ativán
Droga: Lorazepam
Lorazepam administrado por vía oral o IV para el tratamiento de la abstinencia de alcohol en pacientes hospitalizados
Otros nombres:
  • Ativán
Comparador activo: Tratamiento desencadenado por síntomas
Administración de lorazepam desencadenada por síntomas según el protocolo utilizando la Evaluación de abstinencia de alcohol del Clinical Institute, versión revisada (CIWA-Ar)
Droga: Lorazepam (medicamento)
Lorazepam administrado por vía oral o IV para el tratamiento de la abstinencia de alcohol en pacientes hospitalizados
Otros nombres:
  • Ativán
Droga: Lorazepam
Lorazepam administrado por vía oral o IV para el tratamiento de la abstinencia de alcohol en pacientes hospitalizados
Otros nombres:
  • Ativán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de evaluación de abstinencia
Periodo de tiempo: los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, la duración media de la estancia fue de 3 días
Diferencia en las puntuaciones de la Evaluación de Retiro del Alcohol del Instituto Clínico (CIWA-Ar) entre los brazos del estudio
los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, la duración media de la estancia fue de 3 días
Dosis Total de Lorazepam
Periodo de tiempo: los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, la duración media de la estancia fue de 3 días
Diferencias en la cantidad total de lorazepam administrado entre los grupos del protocolo
los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, la duración media de la estancia fue de 3 días
Errores de protocolo
Periodo de tiempo: los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, la duración media de la estancia fue de 3 días
Porcentaje de errores de protocolo entre los brazos del estudio, como la administración de una dosis de lorazepam inapropiada (inconsistente con la puntuación CIWA-Ar); excluyó las complicaciones debidas a condiciones médicas comórbidas.
los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia hospitalaria, la duración media de la estancia fue de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome de abstinencia alcohólica

Ensayos clínicos sobre Lorazepam (medicamento)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir