Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af alkoholabstinenser hos hospitalspatienter

8. april 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Akut medicinabstinenser i almindelige medicinske omgivelser

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvor tolerabelt og effektivt lorazepam er, når det bruges til at behandle alkoholabstinenser hos hospitalspatienter med risiko for alkoholabstinenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser viser, at symptomudløst dosering er bedst til behandling af alkoholabstinenser hos patienter på kemisk afhængighedsafdeling uden anden sygdom. På almen medicinske hospitalsafdelinger kan abstinenser være påvirket af komorbid medicinsk sygdom. Et klinisk forsøg blev gennemført for at afgøre, om der er forskel mellem symptom-udløst (ST) og fast skema (FS) dosering af lorazepam hos patienter indlagt på almindelige medicinske afdelinger på et universitetslægecenter. Forsøgspersonerne blev vurderet af deres sygeplejersker med skalaen Revised Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar). Forsøgspersoner i ST-armen modtog lorazepam-doser baseret på CIWA-Ar-score. Forsøgspersoner i FS-armen modtog planlagt lorazepam med nedtrapning over 4 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

183

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alkoholafhængighed (baseret på kriterier fra Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. udgave)
  • Daglig alkoholbrug i mindst syv på hinanden følgende dage med den sidste brug ikke mere end 72 timer før tilmelding
  • Patienter på den generelle internmedicinske tjeneste

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Vedligeholdes kronisk på receptpligtig beroligende-hypnotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling med fast tidsplan
Fast-plan administration af lorazepam til alkoholabstinenser
Medicin: Lorazepam (lægemiddel)
Lorazepam administreret oralt eller IV til behandling af alkoholabstinenser hos indlagte patienter
Andre navne:
  • Ativan
Medicin: Lorazepam
Lorazepam administreret oralt eller IV til behandling af alkoholabstinenser hos indlagte patienter
Andre navne:
  • Ativan
Aktiv komparator: Symptomudløst behandling
Symptom-udløst administration af lorazepam pr. protokol ved hjælp af Clinical Institute Abstinensvurdering for alkohol, revideret version (CIWA-Ar)
Medicin: Lorazepam (lægemiddel)
Lorazepam administreret oralt eller IV til behandling af alkoholabstinenser hos indlagte patienter
Andre navne:
  • Ativan
Medicin: Lorazepam
Lorazepam administreret oralt eller IV til behandling af alkoholabstinenser hos indlagte patienter
Andre navne:
  • Ativan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for tilbagetrækningsvurdering
Tidsramme: deltagerne blev fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, den gennemsnitlige liggetid var 3 dage
Forskel i Clinical Institute Abtraheringsvurdering for Alcohol (CIWA-Ar) score mellem undersøgelsesarme
deltagerne blev fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, den gennemsnitlige liggetid var 3 dage
Samlet dosis af Lorazepam
Tidsramme: deltagerne blev fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, den gennemsnitlige liggetid var 3 dage
Forskelle i den samlede mængde lorazepam administreret mellem protokolgrupper
deltagerne blev fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, den gennemsnitlige liggetid var 3 dage
Protokol fejl
Tidsramme: deltagerne blev fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, den gennemsnitlige liggetid var 3 dage
Procentdel af protokolfejl mellem undersøgelsesarme, såsom administration af en uhensigtsmæssig lorazepamdosis (uoverensstemmelse med CIWA-Ar-score); udelukket komplikationer på grund af komorbide medicinske tilstande.
deltagerne blev fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet, den gennemsnitlige liggetid var 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAAWEA-K2300222-A
  • K23AA000222 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholabstinenssyndrom

Kliniske forsøg med Lorazepam (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner